合并心衰的2型糖尿病患者 利拉鲁肽不增加主要不良心血管事件
2型糖尿病(T2D)与心衰(HF)常相伴发生,对于合并HF的T2D患者的降糖治疗,一直是临床的重大挑战。而利拉鲁肽对于合并HF的T2D患者的作用,尚有争议。2020年3月,发表在《J Am Coll Cardiol》的一项研究,针对该问题进行探讨。
不同降糖疗法 对HF结局的影响不一
不同的降糖疗法对HF结局的影响不同。研究表明,噻唑烷二酮类罗格列酮和吡格列酮以及二肽基肽酶-4抑制剂(DPP-4i)沙格列汀,可增加T2D患者HF事件或HF住院的风险,而钠-葡萄糖协同转运蛋白- 2抑制剂恩格列净、卡格列净和达格列净,可以降低这种风险。
对于胰高血糖素样肽-1受体激动剂,心血管结局试验证明,在T2D患者中,GLP-1RAs利西拉来、每周一次艾塞那肽和口服索马鲁肽心血管安全性良好;与安慰剂相比,利拉鲁肽、皮下索马鲁肽、阿必鲁泰和度拉糖肽能降低心血管风险。在Harmony结局研究中,相较于安慰剂,阿必鲁泰降低了HF住院的风险。在其他研究中,GLP-1RAs vs安慰剂的HF住院风险没有显著差异。因此,需要更多的数据来确定,是否HF患者中也能观察到这些获益,或者接受GLP-1RA治疗时,这些患者是否发生此类事件风险较高。
尽管既往一些小型研究表明,HF患者使用利拉鲁肽,左心室功能有所改善,但其他研究表明,射血分数降低的HF患者,使用利拉鲁肽存在潜在安全隐患。
利拉鲁肽之于心衰 NYHA I~III级者请放心使用!
发表在《J Am Coll Cardiol》的该项研究,旨在根据HF病史,考察利拉鲁肽对LEADER研究参与者心血管事件和死亡率的影响。
在多国、双盲、随机研究LEADER中,9340名心血管高风险的T2D患者,按1:1比例,分配至利拉鲁肽(每天1.8 mg或最大耐受剂量直到每天1.8 mg)或安慰剂联合标准治疗,随访3.5~5年。排除纽约心脏协会(NYHA)功能分级IV级的HF患者。
主要结局指标为主要不良心血管事件复合结局,即首次发生心血管死亡的时间、非致命性心肌梗死或非致命性卒中组成的复合指标。
研究人员进行了基线HF病史对结局的事后Cox回归分析。
结果显示,基线时,18%的患者具有NYHA功能分级I~III级HF病史(利拉鲁肽:n=835∕4668;安慰剂:n=832∕4672)。
在合并(风险比[HR]:0.81,95% CI:0.65~1.02)和不合并(HR:0.88,95%CI:0.78~1.00)HF史(p互动= 0.53)的患者中,利拉鲁肽vs安慰剂对主要不良心血管事件的影响始终一致。
在两个亚组中,与安慰剂相比,利拉鲁肽组观察到的死亡较少(合并HF,HR:0.89,95%CI:0.70~1.14;不合并HF,HR:0.83,95%CI:0.70~0.97;p=0.63)。
无论是否有HF史,未观察到利拉鲁肽增加HF住院风险(合并HF:HR:0.98,95%CI:0.75~1.28;不合并HF:HR:0.78,95%CI:0.61~1.00;p= 0.22)。
在合并(HR:0.92 [95%CI:0.74~1.15])和不合并(HR:0.77 [95%CI:0.65~0.91])HF史的患者中,利拉鲁肽对HF住院或心血管死亡复合结局的影响一致(p=0.19)。
基于这些发现,利拉鲁肽适用于合并或不合并NYHA功能分级I~III级的HF病史的T2D患者。
合并或不合并HF病史的T2D:利拉鲁肽均为合适治疗选择
在基线合并或不合并HF的T2D患者中,与安慰剂相比,利拉鲁肽没有增加HF住院风险。此外,无论基线HF状态如何,与安慰剂组相比,利拉鲁肽组MACE、肾病和死亡率均较低。
总体而言,对LEADER数据的分析表明,对于合并或不合并HF病史(NYHA功能分级I~III级)的T2D患者,利拉鲁肽视为合适的治疗选择。
(选题审校:闫盈盈 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
J Am Coll Cardiol, 75 (10), 1128-1141 2020 Mar 17
Effects of Liraglutide on Cardiovascular Outcomes in Patients With Diabetes With or Without Heart Failure
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32164886
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