目前，以肉毒杆菌毒素A和降钙素基因相关肽（CGRP）为靶向的单克隆抗体是唯一被批准用于预防慢性偏头痛的药物。2020年3月，发表在《Neurology》上的一项研究则评价了CGRP 抗体eptinezumab在慢性偏头痛患者中的疗效。

目的：旨在评价eptinezumab（一种抗降钙素基因相关肽的人源化单克隆抗体）预防性治疗慢性偏头痛的有效性和安全性。

方法：通过静脉注射ALD403预防偏头痛的安全性和有效性-2（PROMISE-2）研究是一项3期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究。成年慢性偏头痛患者随机分配接受静脉注射eptinezumab100mg、eptinezumab300mg或安慰剂，分别在0天和第12周给药。首要终点为每月平均偏头痛天数（MMD）自基线到1～12周时的改变。

结果：在接受治疗的参与者（n=1072）中，各组MMD的基线平均数为16.1天。与安慰剂相比，在1～12周内，eptinezumab100和300mg治疗与MMD显著降低相关（安慰剂，-5.6；100mg，-7.7；vs安慰剂的P＜0.0001；500mg，-8.2；vs安慰剂的P＜0.0001）。据报道有43.5%（100mg）、52.0%（300mg）和46.7%（安慰剂）的患者出现紧急治疗不良事件（TEAEs）。鼻咽炎是唯一报道的在超过2% eptinezumab治疗患者中发生的TEAE，其发生率比安慰剂高＞2%，主要发生于300mg eptinezumab治疗组中（eptinezumab9.4%，安慰剂6.0%）。

结论：慢性偏头痛患者中，从静脉给药当天到12周，eptinezumab100和300mg与MMD显著降低相关，耐受性良好，并显示出可接受的安全性。

（选题审校：程吟楚 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Neurology. 2020 Mar 31;94(13):e1365-e1377.
Efficacy and Safety of Eptinezumab in Patients With Chronic Migraine: PROMISE-2
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32209650