初始使用新型降糖药的2型糖尿病患者的药物不良事件发生情况如何呢？2020年4月，发表在《Diabet Med》的一项初始队列研究显示，超过五分之二的受试者报告了药物不良事件，其中二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂导致超说明书药物不良事件的比例最高。

目的：确定日常实践中与新型降糖药相关的药物不良事件的频率和时间过程，并探索这些事件的潜在相关因素。

方法：开展了一项初始队列研究。纳入条件为患有2型糖尿病并初始使用DPP-4抑制剂、胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂或钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂的成人。分别在2周、3个月和6个月进行调查，通过基线和随访电话问卷，收集数据。计算Kaplan-Meier曲线和log-rank，比较药物不良事件发生的时间。使用Cox模型，探讨药物不良事件相关潜在因素。

结果：这项研究共招募1328例受试者。41%的受试者共报告1118例药物不良事件（其中36%未列入产品特性总结）。在≥1%的受试者中，药物不良事件的中位潜伏期为0～2天。与DPP-4抑制剂亚组相比，GLP-1受体激动剂和SGLT-2抑制剂亚组与药物不良事件报告可能性增加相关。共停止使用328个降糖药物，其中一半以上是由于药物不良事件。

结论：超过五分之二的受试者报告了药物不良事件；DPP-4抑制剂导致超说明书药物不良事件的比例最高。不良药物事件潜伏期数据显示，从治疗开始，就应该积极主动地处理就诊和不良药物事件管理相关问题。应更多地关注新型降糖药的普遍使用者，他们在2型糖尿病的研究中是较为复杂的参与者，因为与新使用者相比，他们更有可能报告药物不良事件。

（选题审校：徐晓涵 编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Diabet Med. 2020 Apr;37(4):648-656
Intensive Monitoring of Adverse Drug Events Associated With the Use of New Glucose-Lowering Drugs: Results From an Inception Cohort Study in Portugal
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31692117