2型糖尿病合并慢性肾病患者 利拉鲁肽还安全吗?
利拉鲁肽是一种治疗成人2型糖尿病(T2DM)的新型降糖药,但其在糖尿病合并慢性肾病(CKD)患者中的临床数据较少。2020年4月,德国学者发表在《Clin J Am Soc Nephrol》上的一项研究,补充了一些数据。
背景和目的:在LEADER研究中,胰高血糖素样肽1受体激动剂利拉鲁肽显示出心血管和肾脏获益,特别是在患有CKD的受试者中。
设计、地点、受试者和测量指标:这项LEADER研究的事后分析评估了利拉鲁肽治疗CKD患者的安全性。总体而言,除标准治疗外,9340例患者被随机分配接受利拉鲁肽或安慰剂治疗。其中,2158例患者患有CKD,7182例患者无CKD(分别定义为eGFR<60 vs≥60ml/min/1.73m2)。966例有巨蛋白尿,2456例有微蛋白尿(尿白蛋白-肌酐比分别>300 mg/g和≥30~≤300mg/g)。基线时,CKD患者平均eGFR为46±11ml/min/1.73m2,而无CKD患者为91±22ml/min/1.73m2。使用使用治疗组、基线eGFR组或基线蛋白尿组作为固定因素的Cox回归,分析事件组中首次事件发生的时间。
结果:总的来说,与无CKD患者相比,CKD患者发生严重不良事件的频率更高(59% vs 50%;P=0.11)。然而,利拉鲁肽组与安慰剂组的发生率相同。同样,在微蛋白尿或巨蛋白尿vs正常蛋白尿的患者中,未观察到不良事件与随机治疗的相互作用(P=0.11)。利拉鲁肽与安慰剂相比,CKD或微蛋白尿或巨蛋白尿的患者发生严重低血糖的风险显著降低(风险比,分别为0.63 [95%CI,0.43~0.91]和0.57 [95%CI,0.40~0.82])。
结论:在LEADER研究中,CKD患者使用利拉鲁肽是安全的,有和无CKD的患者之间没有差异。
(选题审校:苏珊 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Clin J Am Soc Nephrol. 2020 Apr 7;15(4):465-473.
Safety of Liraglutide in Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32132141
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