达格列净和沙格列汀（DAPA+SAXA）均被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于成人2型糖尿病（T2DM）的治疗。甘精胰岛素（INS）作为一种较为新型的长效胰岛素类似物，用于糖尿病的治疗。2020年6月，丹麦和瑞典学者发表在《Diabetes Obes Metab》上的一项研究，则比较了这两类药物的疗效。

目的：在一项为期52周的扩展研究中，比较DAPA+SAXA与INS在T2DM患者中的有效性和安全性。

材料和方法：这项国际性的3期研究将成人T2DM患者随机分配到接受二甲双胍联合或不联合磺脲类药物组中。这些成年患者接受DAPA+SAXA或INS，为期24周（短期），并延期28周（长期）。第52周的探索性终点指标包括糖化血红蛋白A1c（HbA1c）和体重与基线相比的校正平均变化，以及无低血糖且无需急救药物情况下达到最佳血糖的患者比例。

结果：纳入的1163名患者中，643名接受了治疗；600名（DAPA+SAXA，306； INS，294）进入了长期阶段。在52周时，DAPA+SAXA组（-1.5%[-1.6%，-1.4%]）的HbA1c[校正最小二乘法（LS）均值；95%置信区间（CI）]下降幅度高于INS组（-1.3%[-1.4%，-1.1%]）；LS平均差异（95%CI）为-0.25%（-0.4%，-0.1%；P=0.009）。DAPA+SAXA组总体重降低[LS均值（95%CI）：-1.8 kg（-2.4，-1.3）]，INS组总体重增加[LS均值（95%CI）：+2.8 kg（2.2，3.3）]。在没有低血糖情况下，更多接受DAPA+SAXA治疗的患者（17.6%）达到HbA1c＜7.0%，接受INS治疗的患者这一比例为9.1%。DAPA+SAXA和INS组分别有77名患者（23.8%）和97名患者（30.4%）需要急救药物。

结论：在T2DM患者起始治疗后52周内，DAPA+SAXA治疗在降低HbA1c和体重以及实现最佳血糖控制而无低血糖方面不逊于INS。

（选题审校：刘天碧 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Diabetes Obes Metab. 2020 Jun;22(6):957-968.
Efficacy and Safety of Dapagliflozin Plus Saxagliptin Versus Insulin Glargine Over 52 Weeks as Add-On to Metformin With or Without Sulphonylurea in Patients With Type 2 Diabetes: A Randomized, Parallel-Design, Open-Label, Phase 3 Trial
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32003150