既往研究表明，维格列汀单药在2型糖尿病（T2DM）患者糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹和餐后血糖控制中的疗效优于其他降糖药物。2020年6月，法国学者发表在《Diabetes Obes Metab》上的一项研究，则进一步评估了该药对接受血液透析的T2DM患者中血糖控制的作用。

目的：评估在，胰岛素中添加二肽基肽酶-4抑制剂维格列汀对接受血液透析的T2DM患者中血糖控制的影响。

方法：总体上，将65名接受胰岛素治疗的血液透析T2DM患者（糖化血红蛋白［HbA1c］：7.3%±1.1%；年龄：70.5±8.5岁）按照1：1随机接受除胰岛素外维格列汀50 mg /天（维格列汀-胰岛素组）或遵循常规胰岛素治疗方案（仅胰岛素组）。在基线和第12周，进行48±6小时的连续血糖监测（CGM）。主要研究终点指标是使用CGM的平均间质血糖相对于基线的变化。次要终点指标包括其他CGM变量和血糖控制标志物。

结果：12周后，维格列汀-胰岛素组的平均CGM血糖较基线水平降低的幅度要大于仅胰岛素组，尽管治疗之间的差异无统计学显著性（平均差异[CI 95%]：-0.96 mmol/L [-2.09；0.18] vs -0.29 mmol/L [-1.29；0.76]，P=0.32）。然而，与仅胰岛素组相比，维格列汀-胰岛素组的HbA1c、糖化白蛋白和胰岛素日剂量较基线水平显著降低（-0.6%[-1.19；-0.1]，P＜0.01；-130.6μmo/L [-271；10.7] vs +36.2μmo/L [-164.4；236.9]，P=0.04和-5.9 IU /天[-1.8；7.1] vs +1.1 IU /天[-14.5；16.6]，P=0.01）。使用CGM的低血糖的时间百分比、严重低血糖的发生率或不良事件的数量，没有显著差异。

结论：在这项研究中，在接受血液透析的T2DM患者中，在胰岛素中加入维格列汀改善了血糖控制，并具有相关的胰岛素保留效应，且耐受性良好。

（选题审校：刘天碧 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Diabetes Obes Metab. 2020 Jun;22(6):978-987.
Effect of Adding Vildagliptin to Insulin in Haemodialysed Patients With Type 2 Diabetes: The VILDDIAL Study, a Randomized, Multicentre, Prospective Study
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32048396