缺血性卒中急性期的治疗对改善神经功能、降低病死率至关重要。新型口服抗凝剂达比加群治疗急性脑卒中的安全性尚未得到评价。2020年4月，发表在《Stroke》的一项研究，调查了达比加群治疗急性非心源性缺血性卒中的安全性。

背景和目的：短暂性脑缺血发作（TIA）和轻度缺血性卒中患者早期复发性脑缺血的风险较高。抗凝药与减少复发相关，但也增加了出血转化（HT）。新型口服抗凝剂达比加群治疗急性脑卒中的安全性尚未得到评价。

方法：DATASⅡ（达比加群治疗急性脑卒中Ⅱ）是一项Ⅱ期前瞻性、随机开放标签、盲终点试验。非心源性脑卒中/ TIA患者（美国国立卫生研究院卒中量表评分≤9；梗死体积≤25 mL）被随机分配至达比加群或阿司匹林组。随机分组前进行磁共振成像，第30天重复测量。影像学终点统一由对治疗情况不知情的读片者确定。主要终点指标是随机化后37天内出现症状性HT。

结果：共计305例患者，平均年龄66.59±13.21岁，在症状出现后42.00±17.31小时，被随机至达比加群或阿司匹林组。纳入的患者21%为TIA，79%为缺血性卒中。美国国立卫生研究院卒中量表中位数（四分位范围）为1（0～2），平均梗死体积为3.2±6.5 mL。没有发生症状性HT。分配至达比加群组的11/142（7.8%）例患者和分配至阿司匹林的5/142（3.5%）例患者出现无症状瘀点HT（相对风险，2.301[95% CI，0.778～6.802]）。基线梗死体积可预测HT的发生（比值比，1.07[95% CI，1.03～1.12]；P=0.0026）。在第30天成像时，达比加群组的9/142（6.3%）例患者和阿司匹林组的14/142（9.8%）例患者发生新发的隐性梗死（相对风险，0.62[95% CI 0.26～1.48]）。

结论：在急性轻度非心源性缺血性卒中/TIA中，达比加群的HT风险与阿司匹林类似。

（选题审校：程吟楚 编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Stroke. 2020 Apr;51(4):1190-1198
Dabigatran Treatment of Acute Noncardioembolic Ischemic Stroke
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32098609