胰岛素治疗的超重或肥胖T2DM患者:利拉鲁肽3.0mg vs 安慰剂
大多数2型糖尿病(T2DM)患者有肥胖症,使用某些降糖药,如胰岛素,可进一步导致增重。目前,尚未对超重或肥胖且经胰岛素治疗的T2DM患者进行过批准的慢性体重管理药物的前瞻性研究。2020年5月,《Diabetes Care》上的一项研究,则对此作了补充。
目的:评估利拉鲁肽3.0mg vs安慰剂对该人群减重的作用。
研究设计和方法: SCALE研究是一项56周的随机、双盲、安慰剂对照、多国家、多中心试验,研究对象为接受基础胰岛素和≤2种口服抗糖尿病药物治疗的超重或肥胖的T2DM患者。
结果:参与者随机分配至利拉鲁肽3.0mg组(198人)或安慰剂组(198人),两组都联合强化行为治疗(IBT)。56周时,利拉鲁肽3.0mg组和安慰剂组平均体重改变分别为-5.8%和-1.5%(估计治疗差,-4.3%;95% CI,-5.5~-3.2;P<0.0001)。利拉鲁肽3.0mg组有51.8%的个体实现了减重≥5%,而安慰剂组有24.0%的患者实现减重(OR,3.41;95% CI,2.19~5.31;P<0.0001)。尽管有治疗血糖的目标方案,但与安慰剂相比,利拉鲁肽3.0mg与平均糖化血红蛋白和白天血糖值的显著性降低相关,与较少的胰岛素需求相关。安慰剂组比利拉鲁肽3.0mg组观察到更多的低血糖事件。未观察到新的安全性或耐受性问题。
结论:超重或肥胖及胰岛素治疗的T2DM患者中,利拉鲁肽3.0mg作为IBT的辅助治疗在减重和改善血糖控制上优于安慰剂,且基础胰岛素剂量较低,低血糖事件没有增加。
(选题审校:门鹏 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Diabetes Care. 2020 May;43(5):1085-1093.
Efficacy and Safety of Liraglutide 3.0 Mg in Individuals With Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes Treated With Basal Insulin: The SCALE Insulin Randomized Controlled Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32139381
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