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糖尿病

二甲双胍单药控制不佳的2型糖尿病:达格列净+沙格列汀vs格列美脲

来源:    时间:2020年08月14日    点击数:    5星

2020年7月,美国学者发表在《Diabetes Obes Metab》上的一项研究,在二甲双胍单药控制不佳[糖化血红蛋白(HbA1c)7.5~10.5%(58~91 mmol/mol)] 的2型糖尿病患者中,评估了达格列净(DAPA)+沙格列汀(SAXA)vs格列美脲(GLIM)的有效性和安全性。

材料和方法:这项为期52周的多中心、双盲、活性对照研究(NCT02419612)随机(1:1)分配接受二甲双胍治疗的患者,添加DAPA 10 mg + SAXA 5 mg(n = 227)或GLIM 1~6 mg(滴定;n = 217)。主要有效性终点指标是从基线到第52周HbA1c的变化。

结果:基线年龄、糖尿病病程和HbA1c的均值±标准差分别为56.1±9.7岁、7.8±6.4年和8.5%±0.8%(69±9.0 mmol/mol)。使用DAPA + SAXA时,HbA1c自基线的调整后平均变化为-1.35%(-14.8 mmol/mol),使用GLIM时,HbA1c自基线的调整后平均变化为-0.98%(-10.7 mmol/mol)(P<0.001)。DAPA + SAXA组和GLIM组体重和收缩压自基线的变化分别为-3.1 kg和-2.6 mmHg以及+1.0 kg(P <0.001)和+1.0 mmHg(P = 0.007)。与GLIM组相比,DAPA + SAXA组达到HbA1c <7.0%(53 mmol/mol)的患者更多(44.3% vs 34.3%;P = 0.044),需要强化治疗的患者更少(1.3% vs 8.8%;P = 0.002)。

结论:与GLIM相比,同时添加DAPA + SAXA可以显著改善二甲双胍控制不佳患者的血糖控制、体重和其他代谢参数。

 


(选题审校:王楚慧 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

 

参考资料:
Diabetes Obes Metab. 2020 Jul;22(7):1083-1093
Efficacy and safety of dual add-on therapy with dapagliflozin plus saxagliptin versus glimepiride in patients with poorly controlled type 2 diabetes on a stable dose of metformin: Results from a 52-week, randomized, active-controlled trial
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32052516
 

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