2020年7月，发表在《Diabetes Obes Metab》上的一项研究，在日本1型（T1DM）或2型糖尿病（T2DM）患者中，比较了鼻内胰高血糖素（NG）与肌内胰高血糖素（IMG）治疗胰岛素诱导的低血糖症。

材料和方法：该项3期、随机、开放标签、两治疗组、两周期交叉非劣效性研究招募了经胰岛素治疗的日本T1DM或T2DM成人，且这些成人糖化血红蛋白水平≤86mmol/mol（≤10%）。空腹≥8小时后，静脉输注人普通胰岛素（诱发低血糖症。胰岛素输注结束后约5 min，患者接受NG 3 mg或IMG 1 mg。主要终点指标是达到治疗成功的患者比例[接受胰高血糖素30 min，血糖（PG）从PG最低点增加至≥3.9 mmol/L（≥70 mg/dL）或增加≥1.1mmol/L（≥20 mg/dL）]。如果达到治疗成功的患者百分比的平均差（IMG减去NG）的双侧95%置信区间（CI）的上限为＜10%，则显示为非劣效性。

结果：研究招募了75名T1DM（n = 34）或T2DM（n = 41）患者；72名患者（50名男性，22名女性）接受了≥1剂的研究药物（T1DM，n=33；T2DM，n=39）。 68名患者完成了研究并且可评估。所有接受NG和IMG治疗的患者均获得治疗成功（治疗组差异：0%；双侧95%CI的上限：1.47%）；NG符合非劣于IMG的预定条件。鼻内和肌内给药后，胰高血糖素均迅速吸收。在给药后的最初60 min内，不同给药途径的血糖曲线相似。2名以上患者出现了研究药物相关的治疗不良事件：NG组为鼻痛、血压升高、恶心、耳痛和呕吐，IMG组为恶心和呕吐。

结论：在日本T1DM / T2DM患者中，对于成功治疗胰岛素诱导的低血糖，鼻胰高血糖素非劣效于IMG，支持将NG用作严重低血糖的解救治疗。

（选题审校：王楚慧 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Diabetes Obes Metab. 2020 Jul;22(7):1167-1175.
Nasal glucagon as a viable alternative for treating insulin-induced hypoglycaemia in Japanese patients with type 1 or type 2 diabetes: A phase 3 randomized crossover study
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32115879