人口老龄化使得糖尿病的流行病学转向高龄。近期的CARMELINA®中，利格列汀在具有肾脏和心血管疾病（CVD）高风险的2型糖尿病（T2DM）患者中显示出心血管和肾脏安全性，但只在老年患者中的结果还有待考证。2020年7月，《Diabetes Obes Metab》上的一项研究，则对此进行了补充。

目的：研究人员调查了这种二肽基肽酶-4抑制剂在老年受试者中的安全性和有效性。

材料和方法：年龄≥18岁的T2DM合并CVD且尿白蛋白/肌酐比值（UACR）＞30 mg / g和/或肾病患者被随机分配至利格列汀组或安慰剂组，并联合常规治疗。主要终点指标为3P-MACE首次发生的时间，即心血管死亡、非致死性心梗或非致死性卒中。研究人员评估年龄＜65岁（n = 2968）、65～＜75岁（n = 2800年）和≥75岁（n = 1211）受试者的主要结局和其他结局。

结果：纳入患者的平均年龄为65.9岁（≥75岁和80岁的患者分别有17.4%和5.9%），中位随访时间为2.2年。与安慰剂相比，利拉列汀组3P-MACE风险比（HR）为1.02 [95%置信区间（CI）0.89，1.17]，年龄与治疗效果之间无显著相互作用（P = 0.0937）。 ＜65岁、65～＜75岁和≥75岁的患者的HR分别为1.11（95%CI 0.89、1.40）、1.09（0.89、1.33）和0.76（0.57、1.02）。利格列汀并未增加不同年龄组肾脏不良结局或因心衰住院的风险。包括低血糖在内的不良事件的发生率随着年龄的增长而增加，尽管利格列汀使糖化血红蛋白A1c降低，但利格列汀组和安慰剂组不良事件的发生率相似。

结论：在T2DM合并CVD并且有蛋白尿和/或肾病的老年人中，利格列汀不会增加心血管事件或低血糖风险，并且肾功能可保持稳定。

（选题审校：王楚慧 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Diabetes Obes Metab. 2020 Jul;22(7):1062-1073.
Cardiovascular and kidney outcomes of linagliptin treatment in older people with type 2 diabetes and established cardiovascular disease and/or kidney disease: A prespecified subgroup analysis of the randomized, placebo-controlled CARMELINA® trial
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32037653