非重症2型糖尿病住院患者:甘精U300 vs甘精U100
2020年6月,美国学者在《Diabetes Care》发表了比较2型糖尿病(T2D)内科和手术患者住院管理的甘精U300和甘精U100的随机对照试验。
目的:U300甘精胰岛素在T2D住院管理中的作用仍未确定。本研究比较了甘精U300 vs U100在非重症T2D患者中的安全性和有效性。
研究设计和方法:这项前瞻性、开放性、随机临床试验纳入了176名控制较差(入院血糖(BG)228±82mg/dL,糖化血红蛋白为9.5±2.2%)的T2D患者,这些患者在住院前接受口服药物或胰岛素治疗。患者餐前接受甘精U300(92人)或U100(84人)和赖谷胰岛素的基础推注方案。每天调整胰岛素,从而达到BG为70~180mg/dL的目标。主要终点为组间每天BG的平均差的非劣效性。主要安全性结局为低血糖的发生。
结果:甘精U300和U100在平均每天BG(186±40 vs 184±46mg/dL;P=0.62)、血糖值位于目标BG为70~180mg/dL的比例(50±27% vs 55±29%;P=0.3)、住院日(中位(IQR)6.0(4.0~8.0)vs 4.0(3.0~7.0)天;P=0.06)、住院期间并发症(6.5% vs 11%;P=0.42)、每天胰岛素总剂量(0.43±0.21 vs 0.42±0.20单位/kg/d;P=0.74)上无差异。BG<70mg/dL的患者比例无差异(8.7% vs 9.5%;P>0.99),但是与U100相比,甘精U300临床显著低血糖(<54mg/dL)发生率显著较低(0% vs 6.0%;P=0.023)。
结论:与甘精U100相比,甘精U300治疗实现了相似的血糖控制,与临床显著低血糖发生率较低相关。
(选题审校:门鹏 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Diabetes Care. 2020 Jun;43(6):1242-1248.
A Randomized Controlled Trial Comparing Glargine U300 and Glargine U100 for the Inpatient Management of Medicine and Surgery Patients With Type 2 Diabetes: Glargine U300 Hospital Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32273271/
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