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糖尿病

有外周动脉疾病的糖尿病患者截肢风险本就高 达格列净会雪上加霜吗?

来源:环球医学编写    时间:2020年10月12日    点击数:    5星

有外周动脉疾病(PAD)的糖尿病患者,不良肢体事件风险本就较高,使用达格列净会雪上加霜吗?2020年8月,发表在《Circulation》的一项研究显示,与无PAD患者相比,有PAD患者不良心血管(CV)和肾脏结局风险较高,肢体不良事件风险更是升高8倍,但二类患者接受达格列净后CV死亡/心衰住院(HHF)和肾病进展上的获益一致,且未增加不良肢体事件风险。

背景:PAD患者CV并发症风险增加。钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂达格列净,可降低2型糖尿病患者HHF和肾脏事件风险。在之前的1项试验中,观察到卡格列净会增加截肢风险。研究者在一项探索性分析中,考察了具有和不具有PAD的患者的CV和肾脏有效性,及肢体相关事件的风险。

方法:共纳入17160名2型糖尿病患者,包括1025名(6%)合并PAD的患者,随机分组。关键有效性结局为MACE(CV死亡、心肌梗死、卒中)、CV死亡/HHF和肾病进展。截肢、外周血运重建、肢体缺血性不良事件按地区报告,并由盲审者进行分类。

结果:安慰剂组中,与无PAD的患者相比,PAD患者校正的CV死亡、心肌梗死或卒中风险有较高趋势(调整HR,1.23(95% CI,0.97~1.56);P=0.094);CV死亡/HHF风险(1.60(1.21~2.12);P=0.0010)、肾病进展风险(1.51(1.13~2.03);P=0.0058)和肢体不良事件风险(8.37;P<0.001)显著升高。达格列净可带来CV死亡/HHF和肾病进展相对风险降低,不论患者是否合并PAD,结果都一致。560名患者至少发生1次肢体缺血性事件,454名患者至少1次外周血运重建,236名患者至少1次截肢事件,总共报告了407次截肢事件。总体来说,与安慰剂相比,达格列净未造成任何肢体结局的显著性差异,包括肢体缺血性不良事件(HR,1.07(0.90~1.26))和截肢(1.09(0.84~1.40)),具有PAD史和不具有PAD史之间无显著的交互作用(P=0.30和0.093)。

结论:与无PAD患者相比,有PAD的患者CV死亡、HHF和肾脏结局组成的CV死亡风险较高,但接受达格列净在CV死亡/HHF和肾病进展上的获益一致。具有PAD的患者接受达格列净肢体事件风险较高,观察到增量风险模式没有一致性。


(选题审校:闫盈盈 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

 


参考资料:
Circulation. 2020 Aug 25;142(8):734-747.
Dapagliflozin and Cardiac, Kidney, and Limb Outcomes in Patients With and Without Peripheral Artery Disease in DECLARE-TIMI 58
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32795086/
 

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