在复发缓解型多发性硬化症（RRMS）患者中，当改为基于那他珠单抗个体化延长间隔给药时，能维持那他珠单抗的疗效吗？对此，2020年8月，发表于《Neurology》的一项前瞻性研究，对此进行了探索。

方法：这是一项前瞻性多中心单臂试验，具有1年的随访期和1年的扩展期。受试者为入组前一年接受那他珠单抗治疗且无疾病活动的RRMS成人。那他珠单抗的治疗间隔，基于纵向那他珠单抗谷浓度来判断。在随访期间，患者接受每3月1次MRI扫描，复发评估和残疾评分。主要终点指标是MRI上出现钆增强病变。次要终点指标是随访期和扩展期的MRI上新的/扩大的T2病变，以及扩展残疾状况评分量表（EDSS）显示复发和进展。

结果：总共纳入61例患者。84%的患者延长给药间隔，从4周间隔延长到5～7周间隔。随访期间，没有患者出现钆增强病变（95%置信区间[CI] 0%～7.4%）。在随访期和扩展期，没有新的/扩大的T2病变（95%CI 0%～7.4%）或复发（95%CI 0%～7.4%）的报道。基线（3.0，四分位范围[IQR] 2.0～5.0）和随访后（3.0，IQR 2.0～5.0），中位EDSS相似。

结论：个性化延长间隔给药不会诱导MS疾病活动的复发。稳定型RRMS患者接受基于那他珠单抗谷浓度的个体化延长间隔给药，能够维持那他珠单抗疗效。

（选题审校：程吟楚 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Neurology. 2020 Aug 11;95(6):e745-e754.
Personalized extended interval dosing of natalizumab in MS: A prospective multicenter trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32690785