2020年8月，中国香港学者在《Ann Rheum Dis》发表了考察他克莫司（TAC）vs吗替麦考酚酯（MMF）作为活动性狼疮性肾炎（LN）诱导治疗的随机对照试验的长期结局。

目的：旨在报道MMF或TAC诱导治疗LN的随机对照试验的10年结局。

方法：活动性LN患者接受MMF或TAC联合高剂量泼尼松龙治疗。应答者在6个月时转换为硫唑嘌呤（AZA）。评估了10年时的临床结局（肾耀斑、肾功能下降与死亡率）。通过Cox回归研究了影响预后的因素。通过受试者工作特征（ROC）分析评估了不同时间点的尿蛋白肌酐比（uPCr）和估计肾小球滤过率（eGFR），从而确定二者对较差预后的预测效果。

结果：研究了150名患者（35.5±12.8岁）。MMF（59%）和TAC（62%）治疗的患者的完全肾脏应答率相似（P=0.71）。79%的患者给予了AZA维持治疗。118.2±42个月后，MMF组的患者分别有34%和27%发生了蛋白尿和肾盂肾炎，TAC组分别有53%和30%发生（P=0.49）。10年时，两组eGFR降低≥30%、慢性肾疾病4/5期或死亡的复合结局的累积发生率均为33%（P=0.90）。与较差肾预后独立相关的因素为首次LN（HR，0.12（0.031~0.39）；P=0.01）、eGFR（0.98（0.96~0.99）；P=0.008）、6个月时无应答（5.18（1.40~19.1）；P=0.01）。ROC分析提示，18个月时，uPCr＞0.75和eGFR＜80mL/min预测较差肾预后最佳。

结论：长期数据证实了TAC与MMF相比作为LN诱导治疗的非劣效性。18个月时，uPCr≤0.75和eGFR≥80mL/min可最佳预测良好的10年结局，是诱导/巩固治疗的适合目标。

（选题审校：门鹏 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Ann Rheum Dis. 2020 Aug;79(8):1070-1076.
Long-term outcome of a randomised controlled trial comparing tacrolimus with mycophenolate mofetil as induction therapy for active lupus nephritis
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32448782/