I型糖尿病控制不佳的患者，服用达格列净的长期有效性和安全性如何呢？2020年9月，发表在《Diabetes Obes Metab》的一项研究，给出了答案。

目的：探讨达格列净作为成人1型糖尿病（T1D）和血糖控制不佳患者可调节胰岛素的一种辅助治疗的长期有效性和安全性。

材料和方法：1型糖尿病控制不佳患者使用达格列净的评价（DESCRIPT-2）是一项安慰剂对照、双盲、多中心的III期研究，研究对象为T1D成人（HbA1c 7.5%～10.5%），随机（1:1:1）分配至使用达格列净5 mg、10 mg或安慰剂组。使用达格列净52周的有效性和安全性是本研究的探索性终点。

结果：在813例接受随机分配的受试者中，88.2%完成了研究。从基线到第52周，达格列净5 mg和10 mg可降低HbA1c（与安慰剂相比，差异[95%CI]分别为-0.20%[-0.34～-0.06]和-0.25%[-0.38～-0.11]）和调整后的体重变化平均百分比（与安慰剂相比[95%CI]分别为-4.42%[-5.19～-3.64]和-4.86%[-5.63～-4.08]）。达格列净5 mg、10 mg和安慰剂组均出现了严重不良事件（分别为32例（11.8%）、19例（7.0%）和16例（5.9%））。各组间低血糖事件的发生比例相似；严重低血糖不常见。与安慰剂组相比，达格列净5 mg和10 mg组有更多患者被判定为存在糖尿病酮症酸中毒（DKA）事件（分别为11[4.1%]、10[3.7%]和1[0.4%]）；大多数事件的严重程度为轻度或中度，所有事件均通过治疗得到缓解。

结论：达格列净可长期降低T1D成年患者的HbA1c和体重，但与安慰剂相比增加了DKA风险。

（选题审校：王楚慧 编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Diabetes Obes Metab. 2020 Sep;22(9):1516-1526
Long-term efficacy and safety of dapagliflozin in patients with inadequately controlled type 1 diabetes (the DEPICT-2 study): 52-week results from a randomized controlled trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32311204