慢性肾病患者使用达格列净怎么样?
2020年10月,荷兰、澳大利亚、美国等国学者发表在《N Engl J Med》的一项研究,考察了慢性肾病(CKD)患者使用达格列净的有效性和安全性。
背景:CKD患者具有较高的肾脏和心血管不良结局风险。达格列净在合并或不合并2型糖尿病的CKD患者中的作用未知。
方法:研究者将4304名估计肾小球滤过率(eGFR)为25~75mL/分/1.73m2体表面积和尿白蛋白肌酐比(白蛋白以mg测量,肌酐以g测量)为200~5000的参与者随机分配至达格列净组(10mg每日一次)或安慰剂组中。主要结局为eGFR持续下降至少50%、终末期肾病(ESKD)、肾脏或心血管原因死亡的复合。
结果:由于有效性,独立数据监测委员会建议停止试验。中位2.4年期间,达格列净组和安慰剂组分别有197/2152人(9.2%)和312/2152人(14.5%)发生主要结局事件(HR,0.61;95% CI,0.51~0.72;P<0.001;预防1例主要结局事件的需治数,19(95% CI,15~27))。eGFR持续降低50%、ESKD、肾脏原因死亡的复合的HR为0.56(0.45~0.68;P<0.001),心血管原因死亡或心衰住院的复合的HR为0.71(0.55~0.92;P=0.009)。达格列净组和安慰剂组分别有101人(4.7%)和146人(6.8%)死亡(HR,0.69;0.53~0.88;P=0.004)。达格列净在2型糖尿病和无2型糖尿病的患者中作用类似。证实了达格列净已知的安全性特征。
结论:CKD患者无论是否患有糖尿病,达格列净带来的eGFR持续降低50%、ESKD、肾脏或心血管原因死亡的复合风险都显著低于安慰剂。
(选题审校:应颖秋 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
N Engl J Med. 2020 Oct 8;383(15):1436-1446.
Dapagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32970396/
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