糖尿病（DM）伴发慢性肾病（CKD）患者是经皮冠状动脉介入治疗后具有极高缺血和出血风险的亚群。替格瑞洛单药治疗对这些患者的影响，相关数据有限。2020年10月，发表在《Cardiovasc Diabetol》的一项研究，针对该问题展开分析。

在这项对GLOBAL-LEADERS试验的事后分析中，根据糖尿病/慢性肾病（DM/CKD）状况，分析实验（1个月双联抗血小板治疗（DAPT）随后23个月替格瑞洛单药治疗）与参考方案（12个月DAPT随后12个月阿司匹林单药治疗）相比的治疗效果。

主要终点指标是2年时全因死亡或新发Q波心梗的复合终点。以患者为导向的复合终点（POCE）被定义为全因死亡、任何卒中、医院报告心梗和任何血管重建的复合终点，而净不良临床事件（NACE）将POCE与BARC 3型或5型出血事件合并。

2年时，DM+/CKD+患者的主要终点发生率（9.5% vs 3.1%，校正HR 2.16；95%CI [1.66～2.80]，p＜0.001）、BARC 3型或5型出血事件、卒中、医院报告心梗、所有血运重建、POCE和NACE的发生率显著高于DM-/CKD-患者。

在DM+/CKD+患者中，调整后，实验方案和参考方案之间的主要终点无显著差异；但是，实验方案的POCE（20.6% vs 25.9%，HR 0.74；95%CI [0.55～0.99]，p=0.043，p相互作用=0.155）和NACE（22.7% vs 28.3%，HR 0.75；95%CI [0.56～0.99]，p=0.044，p相互作用=0.310）发生率较低，这主要是由于与参考方案相比，所有血管重建率较低。

landmark分析显示，虽然在第一年实验方案和参考方案所有临床终点的发生率相似，但实验方案与第二年POCE（5.8% vs 11.0%，HR 0.49；95%CI [0.29～0.82]，p=0.007，p相互作用=0.040）和NACE（5.8% vs 11.2%，HR 0.48；95% CI [0.29～0.82]，p=0.007，p相互作用=0.013）发生率显著降低相关。

在DM合并CKD患者中，单用替格瑞洛治疗与全因死亡率、新发Q-波或大出血并发症的发生率较低不相关，但与POCE和NACE发生率较低相关。这些结果应该被解释为假设生成。

（选题审校：门鹏 编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Cardiovasc Diabetol. 2020 Oct 16;19(1):179
Ticagrelor monotherapy in patients with concomitant diabetes mellitus and chronic kidney disease: a post hoc analysis of the GLOBAL LEADERS trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33066794