2020年10月，加拿大和德国学者发表在《Diabetes Care》的一项多中心、观察性研究，考察了接受钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂的2型糖尿病患者的膝下截肢风险。

目的：关于SGLT2抑制剂相关的截肢的报告不一致。本研究旨在比较接受SGLT2抑制剂vs二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂的2型糖尿病患者的膝下截肢风险。

研究设计和方法：此项多中心、观察性研究，使用了加拿大7个省和英国的行政医疗数据库。使用流行新使用者设计和时间条件倾向得分，将SGLT2抑制剂使用者与DPP-4抑制剂使用者进行配对。Cox比例风险模型用于评估SGLT2抑制剂vs DPP-4抑制剂使用者膝下截肢的部位特异性调整HR和相应的95% CI。随机效应Meta分析用于汇总部位特异性结果。

结果：研究队列纳入了207817名SGLT2抑制剂使用者，并与207817名DPP-4抑制剂使用者进行配对。11个月的平均暴露随访期间，SGLT2抑制剂使用者和DPP-4抑制剂使用者的截肢率分别为1.3/1000人-年和1.5/1000人-年。与DPP4抑制剂相比，SGLT2抑制剂使用相关的膝下截肢的调整HR为0.88（95% CI，0.71~1.09）。根据特异性SGLT2抑制剂分子进行的分层分析中，结果相似。

结论：本项大型多中心、观察性研究中，与DPP-4抑制剂相比，SGLT2抑制剂使用与2型糖尿病患者膝下截肢之间无相关性。虽然这些结果提供了一些保证，但需要具有更长随访期的研究来评估可能的长期影响。

（选题审校：门鹏 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Diabetes Care. 2020 Oct;43(10):2444-2452.
Sodium-Glucose Cotransporter 2 Inhibitors and the Risk of Below-Knee Amputation: A Multicenter Observational Study
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32759360/