达格列净对肥胖1型糖尿病患者更有利
2020年11月,发表在《Diabetes Obes Metab》的一项研究显示,2型糖尿病的新型治疗武器达格列净针对体重指数≥27 kg/m2的1型糖尿病患者更为有利。
目的:DEPICT-1和-2研究(NCT02268214,NCT02460978)评估了达格列净在接受强化胰岛素治疗的1型糖尿病患者中的有效性和安全性。DEPICT-1和-2研究(NCT02268214,NCT02460978)评估了达格列净对1型糖尿病患者的疗效和安全性。这项事后研究调查了BMI≥27 kg/m2的患者使用达格列净的安全性和有效性,以评估与在DEPICT总人群中观察到的相比,达格列净治疗相关获益/风险比是否可以进一步得到改善。
方法:评估24周和52周时,糖化血红蛋白(HbA1c)和体重的变化、每日胰岛素剂量的百分比变化以及HbA1c降低≥0.5%且无严重低血糖的受试者比例。在第24周,评估平均间质血糖的变化、血糖偏移的平均幅度和在目标血糖范围内的时间。安全性评估一直持续到第56周。
结果:与基线相比,52周时,达格列净组HbA1c校正的平均(SE)变化为-0.26%(0.05),安慰剂组HbA1c校正的平均(SE)变化为+0.08%(0.05),达格列净组体重校正的平均(SE)变化为−2.74 kg (0.25),安慰剂组体重校正的平均(SE)变化为+0.81 kg (0.26)。
达格列净组每日胰岛素剂量的平均(SE)百分比变化为−10.5%(1.23),安慰剂组每日胰岛素剂量的平均(SE)百分比变化为−1.4%(1.36)。与安慰剂相比,达格列净组在目标血糖范围内的时间增加2.2 h/d。达格列净耐受性较好,与DEPICT的全部人群中使用达格列净5 mg的受试者相比,发生糖尿病酮症酸中毒者较少(达格列净,1.7%;安慰剂,1.0%)。
结论:与DEPICT的全部人群相比,在体重指数≥27 kg/m2的1型糖尿病患者中,达格列净辅助治疗的获益/风险状况更为有利,因为该人群中糖尿病酮症酸中毒的风险降低。
(选题审校:王楚慧 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Diabetes Obes Metab. 2020 Nov;22(11):2151-2160.
Benefit/risk profile of dapagliflozin 5 mg in the DEPICT-1 and -2 trials in individuals with type 1 diabetes and body mass index ≥27 kg/m 2
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32691513/
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