对于未使用过胰岛素的2型糖尿病患者，甘精胰岛素300 U/mL还是基础胰岛素类似物标准治疗效果更优呢？2020年11月，发表在《Diabetes Obes Metab》的为期12个月的ACHIEVE Control研究，给出了答案。

目的：报告ACHIEVE Control试验中甘精胰岛素300 U/mL（Gla-300）vs基础胰岛素类似物（SOC-BI）标准治疗12个月时的有效性和安全性，ACHIEVE Control试验是一项针对未使用过胰岛素的2型糖尿病（T2D）成人患者的前瞻性、实效性随机真实世界研究。

方法：将3304例未使用过胰岛素、使用两种或以上降糖药治疗≥1年且糖化血红蛋白（HbA1c）浓度为64～97 mmol/mol（8.0%～11.0%）的2型糖尿病成人患者随机分配至Gla-300组或SOC-BI组。关键的次要终点指标包括在12个月时，HbA1c达标且没有出现有记录的低血糖症状（≤3.9 mmol/L[≤70 mg/dL]）或严重低血糖。

结果：在12个月时，分别有26.1%（Gla-300）和23.7%（SOC-BI）的成人患者HbA1c达标且无记录低血糖症状（≤3.9 mmol/L[≤70 mg/dL]）或严重低血糖（OR [OR]1.14，95%置信区间[CI]0.97～1.35）；分别有33.0%和29.5%的成人HbA1c达标且无记录低血糖症状（＜3.0 mmol/L[＜54 mg/dL]）或严重低血糖（OR 1.19，95%CI 1.02～1.38）。12个月时，与SOC-BI组相比，Gla-300组HbA1c达标的OR值为1.15（95% CI 0.99～1.34），无记录低血糖症状（无论是≤3.9 mmol/L（≤70 mg/dL；OR 1.21，95%CI 1.05～1.40）还是＜3.0 mmol/L（＜54 mg/dL；OR 1.26，95%CI 1.07～1.48））或严重低血糖的发生。

结论：在12个月的真实世界临床实践随访中，与SOC-BI相比，Gla-300与更低的低血糖风险相关。

（选题审校：王楚慧 编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Diabetes Obes Metab. 2020 Nov;22(11):1995-2003.
Insulin glargine 300 U/mL versus first-generation basal insulin analogues in insulin-naïve adults with type 2 diabetes: 12-month outcomes of ACHIEVE Control, a prospective, randomized, pragmatic real-life clinical trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32538550/