氨甲环酸能否预防脑出血的出血量增加？2020年12月，《Lancet Neurol》上发表的一项研究，对此进行了考察。

背景：脑出血导致全球5%的死亡，但除卒中单元治疗外，几乎没有循证医学治疗策略。氨甲环酸可减少急性创伤和月经过多等情况下的出血。研究人员旨在评估氨甲环酸是否能减少急性脑出血患者的出血量增加。

方法：研究人员在澳大利亚、芬兰和中国台湾的13家卒中中心，进行了一项前瞻性、双盲、随机、安慰剂对照、研究人员主导的2期试验。纳入标准为符合临床标准的急性脑出血（例如，格拉斯哥昏迷量表评分＞7，脑出血量＜70 mL，未发现或疑似脑出血的继发原因，既往12个月内无血栓事件，接下来的24小时内无按计划的手术，没有使用抗凝药）、CT血管造影有造影剂外渗（所谓的斑点征）、症状发作4.5小时内以及CT血管造影1小时内可治疗，且≥18岁患者。在症状发作4.5小时内，随机分配患者（1：1）接受10min静脉氨甲环酸1 g，然后8 h静脉氨甲环酸1 g或相匹配的安慰剂。随机化是使用集中式的基于Web的过程进行，随机过程中随机排列了大小不同的区块。所有患者、研究人员和涉及患者管理的工作人员均对治疗分配不知情。主要结局指标是24小时内脑内出血量的增加（相对＞33%或绝对＞6 mL）。主要和安全性分析是在意向治疗人群中进行的。该试验已在ClinicalTrials.gov（NCT01702636）上进行了注册。

结果：2013年3月1日～2019年8月13日之间，研究人员招募了100名参与者，并随机分配至氨甲环酸组（n = 50）或安慰剂组（n = 50）。基线时中位年龄为71岁（IQR 57～79），中位脑出血量为14.6 mL（7.9～32.7）。两组之间的主要结局指标没有差异：安慰剂组26例（52%）和氨甲环酸组22例（44%）有出血量增加（比值比[OR] 0.72 [95%CI 0.32～1.59]，p = 0.41）。没有证据表明两组之间死亡或有血栓栓塞并发症的患者比例存在差异：安慰剂组死亡8例（16%）vs氨甲环酸组死亡13例（26%），安慰剂组2例（4%）vs 氨甲环酸组1例（2%）有血栓栓塞并发症。没有死亡病例被认为与研究药物有关。

结论：尽管该治疗是安全的，并且不会增加血栓栓塞并发症，但研究没有提供证据表明氨甲环酸能预防脑出血出血量增加。需要用更简单的入组方法和更早的治疗窗口进行氨甲环酸的更大规模试验。

（选题审校：闫盈盈 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Lancet Neurol. 2020 Dec;19(12):980-987.
Tranexamic acid in patients with intracerebral haemorrhage (STOP-AUST): a multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 2 trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33128912