增生性糖尿病视网膜病变进展到后期，可导致玻璃体出血影响视力。2020年12月，发表在《JAMA》的一项研究，对这部分患者的初始治疗，比较了玻璃体腔内注射阿柏西普vs玻璃体切除术联合全视网膜光凝术，结果未发现谁比谁更优。

重要性：增生性糖尿病视网膜病变致玻璃体出血可造成视力下降，其最佳管理方法未知。

目的：旨在比较初始玻璃体腔内阿柏西普vs初始玻璃体切除术联合全视网膜光凝术治疗增生性糖尿病视网膜病变致玻璃体出血。

设计、地点和参与者：在美国和加拿大39个DRCR视网膜中心，对205名因增生性糖尿病视网膜病变致玻璃体出血造成的视力下降的成人进行了一项随机临床试验。于2016年11月~2017年12月入组患者，2020年1月完成最终随访就诊。

干预：将眼睛（每位参与者1只）随机分配至阿柏西普组（100人）或玻璃体切除术联合全视网膜光凝术组（105人）。阿柏西普组参与者的眼睛初始接受每月4次注射。在后续随访期内，两组患者都可以基于方案设定的标准接受阿柏西普或玻璃体切除术。

主要结局和测量指标：首要结局为24周时的平均视力字母评分（范围，0~100分；分数越高表明视力越好）（曲线下面积）。研究的效度可以检测到8个字母的差异。次要结局包括4周和2年时的平均视力。

结果：随机分组的205名参与者中（205只眼睛）（平均（SD）57（11）岁，男性115人（56%），平均视力字母评分34.5（Snellen当量，20/200）），95%（195/205人）完成了24周的就诊，90%（177/196人，排除9例死亡者）完成了2年的就诊。24周时，阿柏西普组和玻璃体切除术组平均视力字母评分分别为59.3（Snellen当量，20/63）（95% CI，54.9~63.7）和63.0（20/63）（95% CI，58.6~67.3）（调整差，-5.0（95% CI，-10.2~0.3）；P=0.06）。23个次要结局中，15个无显著性差异。4周时，阿柏西普组和玻璃体切除术组平均视力字母评分分别为52.6（20/100）和62.3（20/63）（调整差，-11.2（-18.5~-3.9）；P=0.003），2年时，相应分别为73.7（20/40）和71.0（20/40）（调整差，2.7（-3.1~8.4）：P=0.36）。2年后，阿柏西普组的33只眼睛（33%）接受了玻璃体切除术，玻璃体切除术组的34只眼睛（32%）随后接受了阿柏西普。

结论和意义：具有增生性糖尿病视网膜病变致玻璃体出血的参与者中，初始玻璃体腔内注射阿柏西普vs玻璃体切除术联合全视网膜光凝术的24周后，平均视力字母评分的首要结局无统计学显著性差异。但是，考虑到95% CI的范围，研究可能不具备能够发现玻璃体切除术联合全视网膜光凝术的临床重要获益的效度。

（选题审校：程吟楚 编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
JAMA. 2020 Dec 15;324(23):2383-2395
Effect of Intravitreous Aflibercept vs Vitrectomy With Panretinal Photocoagulation on Visual Acuity in Patients With Vitreous Hemorrhage From Proliferative Diabetic Retinopathy: A Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33320223/