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神经

地塞米松治疗慢性硬膜下血肿 还不如安慰剂?

来源:环球医学编译    时间:2021年02月07日    点击数:    5星

慢性硬膜下血肿是老年人常见的神经外科疾病。2020年12月,发表在《N Engl J Med》的一项在英国开展的多中心随机试验显示,地塞米松治疗慢性硬膜下血肿,或不优于安慰剂。

背景:慢性硬膜下血肿是一种常见的神经系统疾病,在老年人中尤为普遍。地塞米松对慢性硬膜下血肿患者结局的影响,尚未得到很好研究。

方法:研究者在英国开展了一项多中心随机试验,纳入有症状的慢性硬膜下血肿成人患者。按1:1的比例,这些患者被分配至接受2周逐渐减量过程的口服地塞米松(初始8 mg,每天2次)或安慰剂治疗。由临床医生决定是否进行手术清除血肿。随机分组后6个月时,使用改良的Rankin评分,评分范围为0分(无症状)至6分(死亡),主要结局评分范围为0~3分,代表结局良好。

结果:2015年8月至2019年11月,在随机分组后,试验共纳入748例患者——375例患者被分配至地塞米松组,373例患者被分配至安慰剂组。患者的平均年龄为74岁,94%的患者在指标入院期间接受了血肿清除手术;两组均有60%的患者在入院时的改良Rankin评分为1~3分。在一项改良的意向治疗分析中,排除撤回参与试验同意书或失访的患者,共留下680例患者,地塞米松组341例患者中286例患者(83.9%)的结局良好,安慰剂组339例患者中306例患者(90.3%)的结局良好(差异,-6.4% [95%置信区间,-11.4~-1.4]有利于安慰剂组;P=0.01)。在拥有可用数据的患者中,地塞米松组349例患者中6例(1.7%)因血肿复发而重复手术,安慰剂组350例患者中25例(7.1%)因血肿复发而重复手术。地塞米松组发生的不良事件多于安慰剂组。

结论:在有症状的慢性硬膜下血肿患者中,大多数患者在指标入院期间接受了血肿清除手术,与安慰剂相比,地塞米松治疗6个月时的有利结局较少和不良事件较多,但地塞米松组重复手术较少。

(选题审校:应颖秋 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

 

参考资料:
N Engl J Med. 2020 Dec 31;383(27):2616-2627
Trial of Dexamethasone for Chronic Subdural Hematoma
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33326713/
 

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