糖尿病已成为工业化国家肾衰的主要原因，大量蛋白尿一直被认为是其重要表现，通常被称为糖尿病肾病（DKD）。2020年12月，德国、美国、加拿大等国学者在《Diabetes Obes Metab》发表了EMPA-REG结局试验的观点：不论DKD分类如何，恩格列净对心血管（CV）和肾脏结局的影响一致。

目的：旨在针对参加了EMPA-REG结局试验的患者，探讨不同临床表型的DKD（即，存在或不存在明显蛋白尿）的患者中，恩格列净对CV和肾脏的影响。

材料和方法：EMPA-REG结局试验将患者按照1:1:1的比例随机分配至恩格列净10mg、25mg或安慰剂组中，每组都同时接受标准治疗。事后，按照基线时不同临床表型将DKD患者分为3个亚组：（a；769人）明显DKD（明显蛋白尿（尿白蛋白肌酐比＞300mg/g）），任何估计肾小球滤过率（eGFR）都可；（b；1290人）非明显DKD（肾损伤（eGFR＜60mL/min/1.73m2）），无明显蛋白尿（尿白蛋白肌酐比≤300mg/g）；（c；4893人）所有其他人（eGFR≥60mL/min/1.73m2）无明显蛋白尿。分析包括CV（死亡、因心衰住院、全因住院）和选定的肾脏结局、eGFR的改变和肾脏安全性。Cox比例风险模型评估了各亚组治疗效果的一致性。

结果：恩格列净可显著降低所有亚组的CV和肾脏结局风险（交互P＞0.05），与总体试验人群结果一致。通过长期斜率评估，恩格列净也可显著减缓所有亚组eGFR的年降低。所有亚组中恩格列净的不良事件特征都相似。

结论：不论DKD的临床表型如何，即不论是否存在明显蛋白尿，恩格列净均可改善合并DKD的2型糖尿病患者的CV和肾脏结局，并延缓肾病进展。

（选题审校：王楚慧 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Diabetes Obes Metab. 2020 Dec;22(12):2335-2347.
Consistent effects of empagliflozin on cardiovascular and kidney outcomes irrespective of diabetic kidney disease categories: Insights from the EMPA-REG OUTCOME trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32744354/