氨甲环酸是一种高效安全的止血药，不过，其能改善动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者的预后吗？2021年1月，发表在《Lancet》的一项研究，发现超早期、短期氨甲环酸治疗不能改善6个月时的临床结局。

背景：在动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者中，采用抗纤维蛋白溶解药氨甲环酸短期治疗已被证明可以减少再出血风险。但是，这种治疗是否能改善临床结局尚不清楚。研究人员调查了氨甲环酸超早期、短期治疗是否可以改善6个月时的临床结局。

方法：这项结局评估设盲的多中心、前瞻性、随机、对照、开放标签试验，在荷兰的8家治疗中心和16家转诊医院中进行，具有CT证实的蛛网膜下腔出血成年患者被随机分配至使用氨甲环酸+常规治疗组（氨甲环酸组）或仅常规治疗组（对照组）。在医院诊断后，立即开始使用氨甲环酸（1 g负荷，然后每8 h连续输注1 g，在动脉瘤治疗前或开始治疗后24 h即刻终止，以先到者为准）。主要终点指标是通过改良的Rankin量表评估的6个月时的临床结局，分为良好（0～3）或较差（4～6）的临床结局。主要分析和安全性分析均根据意向治疗进行。

结果：2013年7月24日～2019年7月29日之间，研究人员招募了955名患者； 480名患者被随机分配至氨甲环酸组，475名患者被随机分配至对照组。在意向治疗分析中，氨甲环酸组475名患者中有287名（60%），对照组470名患者中有300名（64%）观察到良好的临床结局（治疗中心调整后的比值比为0. 86，95%CI 0. 66～1. 12）。氨甲环酸组中49名患者（10%）和对照组中66名患者（14%）在随机分组后和动脉瘤治疗前再出血（比值比0. 71，95%CI 0. 48～1. 04）。两组间其他严重不良事件相似。

解释：在可能由由动脉瘤破裂引起、经CT证实的蛛网膜下腔出血患者中，超早期短疗程氨甲环酸治疗不能改善通过改良的Rankin量表评估的6个月时的临床结局。

（选题审校：何娜 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Lancet. 2021 Jan 9;397(10269):112-118.
Ultra-early tranexamic acid after subarachnoid haemorrhage (ULTRA): a randomised controlled trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33357465/