2021年2月，法国和捷克学者发表在《Diabetes Obes Metab》的一项随机双盲试验，探究了艾塞那肽作为胰岛素强化治疗的2型糖尿病（T2D）患者的添加治疗的有效性和安全性。

目的：旨在评估短效胰高血糖素样肽-1受体激动剂艾塞那肽对主要接受连续皮下胰岛素注射（CSII）治疗的T2D患者人群的安全性和有效性。

材料和方法：进行了一项为期6个月的2/3期多中心、随机、平行组、双盲、安慰剂对照试验。患者随机分配至皮下（SC）注射艾塞那肽（10μg BID）或配对的安慰剂组。

结果：总共46名糖化血红蛋白较高的T2D患者被随机分组（计划样本量的42%）：其中艾塞那肽组28人，安慰剂组18人。艾塞那肽组和安慰剂组分别有75%和89%的患者使用CSII。6个月时，艾塞那肽组和安慰剂组糖化血红蛋白的改变分别为-0.62%±0.94%和0.08%±0.81%（差异，-0.70%；95% CI，-1.24%~-0.15%；P=0.014）。艾塞那肽组的体重和体重指数（BMI）降低（-2.55±3.25kg和-1.00±1.31kg/m2），安慰剂组增加（1.29±2.82kg和0.46±1.16kg/m2）（观察差异分别为-3.85和-1.45；P都＜0.001）。艾塞那肽组餐后毛细血管血糖值低于安慰剂组（162.4±80.5 vs 259.1±94.4mg/dL；观察差异，-96.7；P＜0.01）。除了艾塞那肽组预期发生了消化系统不良反应外，低血糖风险、生活质量、总体安全性无组间差异。

结论：虽然没有达到计划的样本量，但本研究结果提示，对于接受了强化胰岛素治疗但糖化血红蛋白依然未控制的T2D患者，添加艾塞那肽10μg BID SC治疗，可使糖化血红蛋白和体重显著降低，并具有总体良好的安全性和耐受性。

（选题审校：王楚慧 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Diabetes Obes Metab. 2021 Feb;23(2):374-381.
Efficacy and safety of exenatide as add-on therapy for patients with type 2 diabetes with an intensive insulin regimen: A randomized double-blind trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33043591/