代谢手术治疗糖尿病长期效果如何，始终没有数据。2021年1月，发表在《Lancet》的一项随机对照试验，随访10年发现，对于严重2型糖尿病患者，代谢手术比药物和生活方式干预能够更有效长期控制病情，而且超过1/3手术患者实现了长期缓解。

背景：至今，还没有代谢手术治疗糖尿病随访期超过5年的随机对照试验数据。该研究旨在评估手术vs药物治疗2型糖尿病的10年随访结果。

方法：研究者进行了一项开放标签单中心（意大利罗马三级医院）随访10年的随机对照研究，研究对象为2型糖尿病患者（基线时病程>5年，糖化血红蛋白＞7.0%，体重指数≥35kg/m2）。通过电脑系统按照1:1:1的比例，将参与者随机分配至药物治疗、Roux-en-y胃旁路术（RYGB）、胆胰分流术（BPD）组中。首要终点为2年时糖尿病缓解（糖化血红蛋白＜6.5%，空腹血糖＜5.5mmol/L，不服药至少1年）。10年分析中，通过意向治疗（ITT）分析糖尿病缓解时间。

结果：2009年4月30日~2011年10月31日，72名评估了入组标准的患者中，纳入了60人。10年随访率为95.0%（57/60）。手术治疗的所有患者中，15人（37.5%）在整个10年阶段保持糖尿病缓解。具体说，ITT人群中，药物治疗组、BPD组、RYGB组的10年缓解率分别为5.5%（95% CI，1.0~25.7；1名交叉进入手术组的患者转入缓解期）、50.0%（29.9~70.1）和25.0%（11.2~46.9）（P=0.0082）。在34名在2年时达到缓解的患者中，有20人（58.8%）在随访期高血糖复发（BPD组52.6%（31.7~72.7）；RYGB组66.7%（41.7~84.8））。但是，在10年时，所有复发患者都始终保持血糖得到充分控制（平均糖化血红蛋白为6.7%（SD，0.2））。与药物治疗组患者相比，RYGB组和BPD组患者糖尿病相关并发症较少（相对风险，0.07（95% CI，0.01~0.48）。BPD组患者更频繁发生严重不良事件（vs药物治疗的OR，2.7（1.3~5.6）；vs RYGB的OR，0.7（0.3~1.9））。

结论：对于长期控制2型糖尿病，代谢手术比传统药物治疗更有效。医生和政策制定者应该确保肥胖的2型糖尿病患者的管理中，可以合理考虑代谢手术。

（选题审校：何娜 编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Lancet. 2021 Jan 23;397(10271):293-304.
Metabolic surgery versus conventional medical therapy in patients with type 2 diabetes: 10-year follow-up of an open-label, single-centre, randomised controlled trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33485454/