基础研究已发现依达拉奉右旋莰醇较依达拉奉对缺血性卒中具有更好的神经保护作用，且具有协同效应，但临床应用的安全性和有效性尚缺乏证据。2021年3月，发表在《Stroke》的一项研究，对此进行了考察。

背景和目的：依达拉奉右旋莰醇由2种活性成分组成，分别为依达拉奉和（+）冰片，已经研发作为新型神经保护药物，在动物模型中与抗氧化和抗炎具有协同作用。本临床试验旨在评估依达拉奉右旋莰醇vs仅依达拉奉对急性缺血性卒中（AIS）患者90天功能结局的影响。

方法：2015年5月～2016年12月，在中国的48家医院进行了一项3期的多中心、随机、双盲对照试验。入组标准为，确诊为AIS，35～80岁，国立卫生研究院卒中量表评分为4～24，AIS在48小时内发作。按照1:1的比例将AIS患者随机分为2组：14天输注依达拉奉右旋莰醇组或仅依达拉奉注射组。首要终点为随机分组后90天时改良Rankin量表评分≤1的患者比例。

结果：1165名AIS患者随机分配至依达拉奉右旋莰醇组（585人）或仅依达拉奉组（580人）。与仅依达拉奉组相比，随机分组后90天时，依达拉奉右旋莰醇组出现良好功能结局的患者比例显著更高（改良Rankin量表评分≤1：67.18% vs 58.97%；OR，1.42[95% CI，1.12～1.81]；P=0.004）。预先设定的亚组分析表明，女性患者比男性患者的获益更多（2.26[1.49～3.43]vs 1.14[0.85～1.52]）。

结论：与仅依达拉奉相比，AIS后48小时内给予依达拉奉右旋莰醇时，具有较好的90天功能结局，尤其对于女性患者。

（选题审校：程吟楚 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Stroke. 2021 Mar;52(3):772-780.
Edaravone Dexborneol Versus Edaravone Alone for the Treatment of Acute Ischemic Stroke: A Phase III, Randomized, Double-Blind, Comparative Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33588596/