预后不良的格林-巴利综合征患者，第二次静脉注射免疫球蛋白（SID）有效吗？2021年4月，发表在《Lancet Neurol》的一项研究，对此进行了考察。

背景：在一定比例的严重格林-巴利综合征患者中，静脉注射一个标准剂量（2 g/kg）的免疫球蛋白是不够的。在全世界范围内，大约25%的严重感染该综合征患者接受了第二次注射，尽管还没有被证明有效。本研究的目的是研究SID是否对预后不良的格林-巴利综合征患者有效。

方法：在这项随机、双盲、安慰剂对照试验（SID-GBS）中，研究者纳入了荷兰59家参与医院之一收治的格林-巴利综合征患者（≥12岁）。纳入接受标准静脉注射免疫球蛋白治疗（2 g/kg，5天）第一天的患者。根据改良Erasmus格林-巴利综合征预后评分，在纳入后7～9天，通过按中心分层的区块随机分组，预后不良（评分≥6分）的患者被随机分配至SID组（5天内2 g/kg）或安慰剂组。对患者、结局判定者、监测者和指导委员会进行治疗设盲。主要结局指标为纳入后4周的格林-巴利综合征残疾评分。所有开始分配试验药物的患者均纳入改良意向治疗分析。

调查结果：2010年2月16日～2018年6月5日， 在339例接受评价的患者中纳入327例。112例预后不良。其中，93例预后不良的患者被纳入改良意向治疗分析：49例（53%）接受SID治疗，44例（47%）接受安慰剂治疗。4周时，格林-巴利综合征残疾评分的改善校正共同比值比为1.4（95%CI 0.6～3.3；P=0.45）。与安慰剂组相比，给予SID的患者发生更严重的不良事件（前30天为35% vs 16%），包括血栓栓塞事件。干预组4例患者死亡（随机分组后13～24周）。

解释：本研究没有提供证据证明预后不良的格林-巴利综合征患者从第二次静脉注射免疫球蛋白治疗中获益；而且，这牵涉严重不良事件风险的问题。因此，预后不良患者不应考虑使用第二次静脉注射免疫球蛋白治疗格林-巴利综合征。结果表明，在严重格林-巴利综合征的受累患者中，需要使用其他免疫调节剂进行治疗试验。

（选题审校：闫盈盈 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Lancet Neurol. 2021 Apr;20(4):275-283.
Second intravenous immunoglobulin dose in patients with Guillain-Barré syndrome with poor prognosis (SID-GBS): a double-blind, randomised, placebo-controlled trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33743237/