间质性肺疾病是导致系统性硬化症患者死亡的主要原因，而尼达尼布是治疗特发性肺纤维化的重要药物。那么，尼达尼布对系统性硬化相关间质性肺病（SSc-ILD）患者肺功能影响如何呢？2021年4月，发表在《Arthritis Rheumatol》的一项研究对此进行了探讨。

目的：基于SSc-ILD受试者开展的SENSCIS试验中，与安慰剂相比，尼达尼布经过52周的时间使用力肺活量（FVC）的下降率减少44%。本研究旨在探讨尼达尼布对FVC分类变化和其他ILD进展指标的影响。

方法：在事后分析中，研究者评价了第52周时预测FVC%分类变化的受试者比例，预测FVC绝对下降≥5%或死亡的时间，以及预测FVC绝对下降≥10%或死亡的时间。

结果：共有288例受试者接受了尼达尼布治疗，288例受试者接受了安慰剂治疗。在第52周，接受尼达尼布和安慰剂治疗的受试者中，预测FVC%分别下降55.7%和66.3%，预测FVC下降＞5%至≤10%的患者分别占13.6%和20.1%，预测FVC下降＞10%至≤15%的患者分别占3.5%和5.2%；预测FVC下降≥3.3%（FVC恶化最小临床重要差异建议[MCID]）的患者分别占34.5%和43.8%，预测FVC增加≥3.0%（FVC改善MCID建议）的患者分别占23.0%和14.9%。52周后，预测FVC绝对下降≥5%的风险比（HR）为0.83（95%置信区间[CI]0.66～1.06）（P=0.14），预测FVC绝对下降≥10%的HR为0.64（95%CI 0.43～0.95）（P=0.029）。

结论：这些结果表明，尼达尼布对SSc-ILD的进展具有临床相关的益处。

（选题审校：王冠儒 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Arthritis Rheumatol. 2021 Apr;73(4):671-676
Effect of Nintedanib on Lung Function in Patients With Systemic Sclerosis-Associated Interstitial Lung Disease: Further Analyses of a Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33142016/