美国FAERS系统的数据显示 SGLT-2抑制剂可降低房颤风险
钠葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂(SGLT-2I)有心血管获益的证据,还在不断夯实中。2021年2月,发表在《Cardiovasc Diabetol》的一项研究显示,SGLT-2I可降低房颤(AF)风险。
背景:SGLT-2I可降低心衰风险,新的数据显示,SGLT-2I可降低AF风险。研究者利用美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)考察了SGLT-2I和AF之间的相关性。
方法:检索了FAERS中2014年第一季度到2019年第4季度的数据,旨在比较SGLT-2I造成AF的报告vs其他降糖药(ATC10类)造成AF的报告。先后采用了多项排除标准:同时使用药物、糖尿病、心血管或肾病适应证、竞争不良事件报告(泌尿生殖道感染、酮症酸中毒、坏死性筋膜炎、截肢)。研究者进行了描述性统计,计算了比例报告比(PRR)。
结果:SGLT2I有62098例不良事件报告,其他ATC10药物有642031例。SGLT-2I的AF报告显著少于其他ATC10药物(4.8 vs 8.7/1000;P<0.001),PRR为0.55(0.49~0.62)。排除了将胰岛素(PRR,0.49)或抗心律失常药(PRR,0.59)作为疑似或同时使用药物的报告、排除了心血管疾病(0.49)或肾病(0.55)适应证的报告、排除了竞争不良事件(0.63)的报告后,结果未明显改变。无论是否明确糖尿病指征,结果都具有统计学意义。阴性和阳性对照证实了数据库的内部有效性。
结论:在这项大型药物监测数据库中,除SGLT-2I之外的糖尿病药物稳定且一致地更频繁的报告AF。该结果补充了现有的来自于试验的证据,支持了SGLT-2I对AF具有保护作用。
(选题审校:门鹏 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Cardiovasc Diabetol. 2021 Feb 11;20(1):39.
SGLT-2 inhibitors and atrial fibrillation in the Food and Drug Administration adverse event reporting system
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33573667/
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