多发性硬化症是中枢神经系统的进行性疾病。2021年3月，发表在《Neurology》的一项基于人群的队列研究，比较了阿仑单抗和自体造血干细胞移植与非诱导疗法治疗多发性硬化症的安全性。

目的：比较阿仑单抗和自体造血干细胞移植（AHSCT）诱导治疗与非诱导性疾病修饰治疗的安全性。

方法：研究者开展了一项基于人群的队列研究，将瑞典多发性硬化症登记册与国家卫生保健登记册联系起来。纳入在2008年至2017年期间开始使用阿仑单抗、AHSCT和非诱导疗法的配对对照组（那他珠单抗、富马酸二甲酯、利妥昔单抗、芬戈莫德）。主要结局指标为死亡、甲状腺疾病、非甲状腺自身免疫性疾病和感染。

结果：研究者确定了132例使用阿仑单抗治疗和139例使用AHSCT治疗的患者（68%大剂量环磷酰胺和抗胸腺细胞球蛋白[ATG]，32%BCNU，依托泊苷，阿糖胞苷和美法仑/ATG），以及2486例非诱导治疗的匹配患者。阿仑单抗组4例患者死亡（每1000人年发病率[IR] 8.6，95%CI 2.3～22.0），AHSCT组1例患者死亡（IR 1.7，95%CI 0.0～9.6），对照组的死亡率为0.7（95%CI 0.3～1.3）。与对照组（IR 5.3 95%CI 3.9～7.1）相比，甲状腺疾病在阿仑单抗组中最常见（IR 109，95%CI 75～154），AHSCT组也较常见（IR 34，95%CI 18～56）。所有组的非甲状腺自身免疫性疾病的发生率相似。治疗开始后≥6个月确诊为感染的IR，阿仑单抗为53（95%CI 30～87），AHSCT为108（95%CI 75～150），对照组为51（95%CI 46～57）。

结论：本研究证实阿仑单抗治疗的患者中，甲状腺疾病的发病率较高，在AHSCT治疗的患者中，甲状腺疾病的发病率增加程度较小。与阿仑单抗和非诱导治疗相比，AHSCT相关感染发生率更高。两种疗法的非甲状腺自身免疫性疾病的发生率都较低。

（选题审校：程吟楚 编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Neurology. 2021 Mar 16;96(11):e1574-e1584
Safety of Alemtuzumab and Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation Compared to Noninduction Therapies for Multiple Sclerosis
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33514645/