发病4.5小时以内的急性缺血性卒中建议阿替普酶溶栓治疗。2021年3月，发表在《Neurology》的一项对ENCHANTED研究中阿替普酶剂量组进行了事后分析，调查了低剂量vs标准剂量静脉阿替普酶治疗腔隙性vs非腔隙性急性缺血性卒中的疗效和安全性。

目的：为了考察低剂量vs标准剂量IV-阿替普酶治疗腔隙性vs非腔隙性急性缺血性卒中（AIS）的疗效和安全性，研究者对ENCHANTED研究中阿替普酶剂量臂进行了事后分析。

方法：在一项纳入3297例ENCHANTED受试者的队列中，研究者识别出了不同确定程度的腔隙性AIS患者（其中，明确定义为根据基于临床和影像学结果，使用预先设定的规则来识别）。调整基线协变量，使用Logistic回归模型，确定腔隙性AIS与90天结局（主要，改良Rankin量表[mRS] 评分2～6；次要，其他mRS评分、脑出血（ICH）和早期神经系统恶化或死亡）的相关性及低剂量vs标准剂量阿替普酶对腔隙性和非腔隙性AIS的影响。

结果：2588例受试者均具有影像学和临床资料，将其分为明确/可能腔隙性（490例）或非腔隙性AIS（2098例）进行主要分析。无论阿替普酶的使用剂量如何，与非腔隙性AIS患者相比，腔隙性AIS受试者功能（mRS 2～6，调整后的比值比[95%置信区间]0.60[0.47～0.77]）以及其他临床或安全结局更好。低剂量阿替普酶与标准剂量相比对功能结局（mRS 2～6、1.04[0.87～1.24]）的影响没有差异，但降低了所有受试者出现症状性ICH的风险。阿替普酶剂量与AIS类型（腔隙性和非腔隙性）在所有结局上均无交互作用（所有P相互作用≥0.07）。

结论：研究人员未能从ENCHANTED研究中发现证据，证明低剂量阿替普酶比标准剂量对明确/可能的腔隙性AIS有任何优势。

（选题审校：程吟楚 编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Neurology. 2021 Mar 16;96(11):e1512-e1526
Low-Dose vs Standard-Dose Alteplase in Acute Lacunar Ischemic Stroke: The ENCHANTED Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33536271/