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糖尿病

达格列净在2型糖尿病男性和女性中获益相似

来源:    时间:2021年06月07日    点击数:    5星

达格列净在降低2型糖尿病患者心血管(CV)死亡或心衰住院风险方面,是否有性别差异?2021年6月,《Diabetologia》的一项研究,发现其在男性和女性中的CV和肾脏获益相似。

目的/假设:临床试验中,女性仍然代表性不足,2型糖尿病的女性处于较高的CV事件风险。钠葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂达格列净可降低2型糖尿病患者CV死亡或心衰住院风险。该研究中,研究人员进行了预先设定的分析,旨在检测性别是否影响这些作用。

方法:DECLARE-TIMI58试验将17160名具有或不具有动脉粥样硬化性疾病风险的2型糖尿病患者随机分配至达格列净或安慰剂的组中(中位随访4.2年)。双重有效性结局指标为CV死亡或心衰住院,严重不良心血管事件(MACE;CV死亡、心肌梗死、缺血性卒中)。肾脏特异性复合结局指标为肾小球滤过率(eGFR)持续降低≥40%~<60 ml/min/1.73m2、新终末期肾病或肾脏死亡。按性别分别允许Cox模型,对每种结局指标都进行了性别交互试验。

结果:基线时,女性(5422人,37.4%)具有较高的糖化血红蛋白、更长的2型糖尿病病程、使用较少的降糖药。没有证据表明达格列净的作用因性别而异:(1)CV死亡或心衰住院:女性(3.8% vs 4.5%;HR,0.84;95% CI,0.66~1.07),男性(5.3% vs 6.4%;HR,0.83;0.71~0.96;P=0.90);(2)MACE:女性(6.3% vs 6.8%;HR,0.93;0.77~1.12),男性(10.0% vs 10.7%;HR,0.93;0.83~1.05;P=0.99);(3)肾脏特异性复合结局:女性(1.4% vs 2.8%;HR,0.50;0.35~0.70),男性(1.5% vs 2.5%;HR,0.55;0.42~0.73;P=0.64)。达格列净的总体安全性特征在女性和男性中相似。

结论:达格列净在男性和女性中具有相似的CV和肾脏获益和安全性特征。


(选题审校:门鹏 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

参考资料:
Diabetologia. 2021 Jun;64(6):1226-1234.
The efficacy and safety of dapagliflozin in women and men with type 2 diabetes mellitus
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33611623/

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