糖尿病相关因素对替格瑞洛+阿司匹林效果的影响:THEMIS-PCI和THEMIS研究有所不同
糖尿病相关因素对替格瑞洛+阿司匹林的临床净获益的影响如何呢?2021年5月,发表在《J Am Coll Cardiol》的一篇文章显示,THEMIS-PCI研究和THEMIS研究的影响有所不同。
背景:THEMIS研究(19220例)及其预先指定的THEMIS-PCI研究(11154例)亚分析显示,在患有2型糖尿病(中位病程10.0年;HbA1c 7.1%)且患有稳定型冠状动脉疾病、既往无心梗(MI)或卒中的患者中,如果患者曾接受过经皮冠状动脉介入治疗,替格瑞洛+阿司匹林(与安慰剂+阿司匹林相比)产生了良好的临床净获益(全因死亡率、MI、卒中、致命出血,以及颅内出血的复合)。
目的:在这些事后分析中,作者研究了主要疗效结局(心血管死亡、MI、卒中:3分主要心血管不良事件[MACE])、主要安全性结局(心梗溶栓定义的大出血)和临床净获益是否随糖尿病相关因素而变化。
方法:对基线糖尿病病程、糖化血红蛋白(HbA1c)和降糖药物的结局进行分析。
结果:在THEMIS中,糖尿病患者3分MACE的发生率随病程的延长(≤5年为6.7%,>20年为11.1%)和HbA1c的增加(≤6.0%为6.4%,>10.0%为11.8%)而增加。替格瑞洛+阿司匹林对减少3分MACE的相对获益在各亚组间基本一致(风险比[HR]:0.90;p=0.04)。大出血事件发生率(总体:1.6%)与糖尿病病程或HbA1c无关,替格瑞洛导致的大出血事件发生率在所有亚组中的增加情况相似(HR:2.32;p<0.001)。这些结果反映在THEMIS-PCI中。替格瑞洛+阿司匹林的疗效和安全性不因基线降糖药而有所差异。在THEMIS-PCI中,而不是THEMIS中,替格瑞洛通常在糖尿病持续时间、HbA1c和降糖药物方面产生良好的临床净获益。
结论:在THEMIS-PCI而非THEMIS中,替格瑞洛+阿司匹林对各糖尿病相关因素中产生了大体一致且有利的临床净获益。
(选题审校:闫盈盈 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
J Am Coll Cardiol. 2021 May 18;77(19):2366-2377
Diabetes-Related Factors and the Effects of Ticagrelor Plus Aspirin in the THEMIS and THEMIS-PCI Trials
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33985681/
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