基于积累的临床证据和安全性及有效性证明，二甲双胍已被公认为2型糖尿病（T2D）初始治疗的降糖药物。2021年7月，日本学者发表在《Cardiovasc Diabetol》的一项研究，比较了恩格列净对基线有或无二甲双胍治疗的T2D合并心血管疾病（CVD）的日本患者血糖和非血糖参数的临床影响。

背景：最近的T2D治疗指南推荐T2D伴较高心血管风险或合并CVD患者考虑首选钠葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT-2I），而不论他们的糖尿病状态和既往传统二甲双胍治疗的使用如何。SGLT-2I对临床参数的影响是否因二甲双胍治疗而具有差异仍然未知。

方法：该研究是EMBLEM试验的事后分析。所有参与者（105人，女性31.4%，平均64.8岁）都患有T2D合并CVD，并随机分配至24周的每日恩格列净10mg或安慰剂的组中。根据二甲双胍的基线使用情况，数据分析评估了从基线到24周时，恩格列净对血糖和非血糖临床参数变化的影响。

结果：总体来说，53人（50.5%）基线接受二甲双胍。接受恩格列净治疗的52名患者中（48.1%基线接受二甲双胍），与未接受二甲双胍的患者相比，接受二甲双胍的患者收缩压自基线水平的降低更多（组间差异，-8.5（95% CI，-17.7~0.6）mmHg，P=0.066）。相对于非使用者，基线使用二甲双胍的患者体重指数（BMI）的降低显著较多（-0.54（-1.07~-0.01）kg/m2，P=0.047）。高敏肌钙蛋白-I（hs-TnI）几何平均值比例变化的组比（基线二甲双胍使用者vs非使用者）为0.74（0.59~0.92；P=0.009）。基线二甲双胍使用者和不使用者的血糖参数（空腹血糖、糖化血红蛋白、糖蛋白）无明显差异。

结论：结果表明，24周的恩格列净治疗与血糖控制的改善相关，而不论基线二甲双胍的使用情况如何。恩格列净对BMI和hs-TnI降低的影响在基线接受二甲双胍治疗的患者中比在未经二甲双胍治疗的患者中更明显。

（选题审校：门鹏 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Cardiovasc Diabetol. 2021 Jul 31;20(1):160.
Comparison of the clinical effect of empagliflozin on glycemic and non-glycemic parameters in Japanese patients with type 2 diabetes and cardiovascular disease treated with or without baseline metformin
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34332584/