肾功能降低患者使用二甲双胍安全吗?
二甲双胍虽然是目前糖尿病比较常用的药物之一,但一直存在其“伤肾”的说法。2021年9月,发表在《Diabetes Obes Metab》的一项Meta分析,再次评估了二甲双胍在肾功能降低患者中的安全性和有效性。
目的:旨在检测肾功能受损患者使用二甲双胍相关的临床和安全性结局。
材料和方法:研究者检索了Pubmed和Embase数据库自建库至2020年8月的相关文献,并通过审查调查者档案和纳入研究的参考文献列表补充检索。纳入了报道肾功能受损患者二甲双胍原始数据和以患者为中心的结局的所有研究。其中,肾功能受损定义为估算肾小球滤过率(eGFR)低于60mL/min/1.73m2。Meta分析评估了死亡、心血管事件和酸中毒的结局。
结果:纳入了肾功能显著受损患者的9项小型前瞻性研究,仅发现1例临床明显乳酸酸中毒患者。13项大型回顾性研究中,7项检测了各患者亚组的死亡风险;Meta分析表明,eGFR为45mL/min/1.73m2或更高时总死亡率下降,但eGFR低于45mL/min/1.73m2时总死亡率并未降低。8项回顾性研究评估了酸中毒的预后,Meta分析表明,除eGFR低于30mL/min/1.73m2(该组的HR为1.97[95% CI,1.03~3.77])外,其他组的患者酸中毒风险未升高。
结论:文献表明,在eGFR为45mL/min/1.73m2或更高时,二甲双胍与死亡率的降低相关,且不增加酸中毒风险。当eGFR低于30mL/min/1.73m2时,二甲双胍与更少的获益相关,并可能增加酸中毒风险。这与美国食品和药物管理局的指南一致,eGFR低于30mL/min/1.73m2时不应使用二甲双胍。当eGFR值接近30mL/min/1.73m2时,需要进一步研究二甲双胍的风险获益特征。
(选题审校:胡杨 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Diabetes Obes Metab. 2021 Sep;23(9):2035-2047.
Safety and effectiveness of metformin in patients with reduced renal function: A systematic review
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34009711/
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