医用大麻或大麻素治疗慢性疼痛 获益和危害要知道
目前,临床实践中大麻类药物的运用越来越普遍,特别是对于慢性疼痛。2021年9月,发表在《BMJ》的一项系统评价和荟萃分析显示,医用大麻或大麻素治疗慢性非癌症和癌症相关疼痛症状改善幅度较小,同时伴随一些短暂的不良副作用。
目的:确定医用大麻和大麻素对慢性疼痛的获益和危害。
设计:系统评价和meta分析。
数据来源:MEDLINE、EMBASE、PubMed、AMED、PsycInfo、CENTRAL、CINAHL、PubMed、Web of Science、Cannabis-Med、Epistemonikos数据库以及试验登记处,截至2021年1月的文献。
研究筛选:关于医用大麻或大麻素与任何非大麻对照品治疗慢性疼痛且随访≥1个月的随机临床试验。
数据提取和合并:由两名评价者独立评估偏倚风险并提取数据。研究组进行了随机效应模型meta分析,并使用GRADE评估证据的确定性。
结果:共纳入32项试验,涉及5174例成人患者,其中29项试验比较了医用大麻或大麻素与安慰剂。30项试验为口服医用大麻,2项试验为局部施用医用大麻。临床人群包括慢性非癌症疼痛(28项试验)和癌症相关疼痛(4项试验)。随访时间从1个月到5.5个月不等。与安慰剂相比,非吸入性医用大麻可能导致疼痛缓解最小重要差值(MID)至少1 cm(视觉模拟量表(VAS)10 cm)的患者比例小幅增加(10%模拟风险差异(RD)(95%置信区间5%~15%),基于−0.50 cm的加权平均差(WMD)(95%置信区间−0.75~−0.25 cm,中度确定性))。口服医用大麻对身体机能(根据100-分SF-36身体机能量表,MID至少达到10分,4%模拟RD(0.1%~8%),WMD为1.67分(0.03~3.31,高度确定性)和睡眠质量(根据10 cm VAS,MID至少达到1 cm,6%模拟RD(2%~9%),WMD为−0.35 cm(−0.55~−0.14 cm,高度确定性))的改善都很小。口服医用大麻不会改善情绪、角色或社会功能(高度确定性)。中度确定性的证据表明,口服医用大麻可能会导致暂时性认知障碍(RD 2%(0.1%~6%))、呕吐(RD 3%(0.4%~6%))、嗜睡(RD 5%(2%~8%))、注意力受损(RD 3%(1%~8%))和恶心(RD 5%(2%~8%))的风险轻微增加,但不会导致腹泻;高度确定性的证据表明,与≥3个月随访的试验(RD 28%(18%~43%))相比,随访<3个月的试验中口服医用大麻可导致眩晕(RD 9%(5%~14%))的风险增加更多;相互作用检验P=0.003;亚组影响中度可靠。
结论:中高度确定性证据表明,与安慰剂相比,非吸入医用大麻或大麻素可使慢性疼痛患者的疼痛缓解、身体功能和睡眠质量得到较小至非常小的改善,同时伴随一些短暂的不良副作用。
(选题审校:徐晓涵 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
BMJ. 2021 Sep 8;374:n1034
Medical cannabis or cannabinoids for chronic non-cancer and cancer related pain: a systematic review and meta-analysis of randomised clinical trials
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34497047/
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