单次静脉给药布洛芬治疗成人术后急性疼痛 效果如何?
单次注射布洛芬缓解成人术后短期疼痛的获益和风险是什么?2021年9月,美国学者发表在《Cochrane Database Syst Rev》的一项研究,探究了单次静脉布洛芬治疗成人术后急性疼痛的有效性。
背景:术后给予非甾体抗炎药(NSAID)可减少患者阿片类药物需求,反过来可降低阿片类药物诱导的不良事件(AE)的发生率和严重程度。
目的:旨在评估单次静脉注射(IV)布洛芬vs安慰剂或阳性比较组对于中度至重度术后疼痛成人的镇痛有效性和不良反应。
检索方法:检索了截至2021年6月10日的以下数据库,无语言限制:CENTRAL、Medline、Embase和LILACS。检查了临床试验注册和检索出的文献的参考文献列表用于额外研究。
选择标准:纳入的随机试验比较了术后单次IV布洛芬vs安慰剂vs另一种积极治疗,治疗药物的目的为治疗任何术后成人急性疼痛。
数据采集和分析:采用Cochrane预期的标准方法学程序。2名审查作者独立考虑试验的入组标准、评价偏倚风险并提取数据。主要结局为4和6小时后每组实现至少50%疼痛缓解的参与者数量。次要结局为使用挽救药物的时间和参与者数量;因缺乏有效性、AE和任何其他原因而退出试验;报告或出现任何AE、严重AE(SAE)、特定NSAID相关或阿片类药物相关AE的参与者数量。研究者不能进行任何计划的Meta分析。使用GRADE工具评估了研究证据的确定性。
主要结果:仅有1项研究满足入组标准,总共包括201名参与者,多数为女性(平均42岁),进行了原发性单侧、远端、第一跖骨骨囊肿切除术(采用截骨术和内固定)。术后当天报告中等疼痛强度的参与者静脉给药布洛芬300mg、安慰剂或对乙酰氨基酚1000mg。由于仅鉴别出1项研究满足入组标准,因此未进行任何定量分析。研究多个领域的偏倚风险为低。由于严重的研究局限性、间接性和不精确性,研究者将证据的确定性下调。
布洛芬vs安慰剂:
单项研究结果发现,4小时和6小时评估阶段,疼痛至少缓解50%的参与者比例分别为:布洛芬组32%(24/76),安慰剂组22%(11/50)。这些结果产生了1.44的风险比(RR)(95% CI,0.77~2.66;vs安慰剂的4和6小时阶段最大疼痛缓解至少50%;极低确定性证据)。布洛芬组和安慰剂组挽救药物的中位时间分别为101分钟和71分钟(1项研究,126名参与者,极低确定性证据)。纳入的研究未报道使用挽救药物的参与者数量。研究期间(1项研究,126名参与者),布洛芬组的58/76人(76%)和安慰剂组的39/50人(78%)报告或出现了任何AE(RR,0.98;95% CI,0.81~1.19;低确定性证据)。未出现严重AE(1项研究,126名参与者;极低确定性证据)。
布洛芬vs阳性对照组:
布洛芬(300mg)与4和6小时IV对乙酰氨基酚(1000mg)的阳性对照组相似(1项研究,126名参与者)。阳性对照组(对乙酰氨基酚)中,疼痛缓解至少50%的参与者比例在4小时为35%(26/75),在6小时为31%(23/75)。4小时时,与阳性对照组(对乙酰氨基酚)相比,这些结果产生了0.91的RR(0.58~1.43;极低确定性证据)。6小时时,RR为1.03(0.64~1.66;极低确定性证据)。布洛芬组和阳性对照组(对乙酰氨基酚)挽救药物的中位时间分别为101分钟和125分钟(1项研究,151名参与者,极低确定性证据)。纳入的研究中未报道使用挽救药物的参与者数。研究期间,布洛芬组58/76人(76%)和阳性对照组(对乙酰氨基酚)45/75人(60%)报告或出现任何AE(RR,1.27;1.02~1.59;极低确定性证据)。未出现严重AE(1项研究,151名参与者,极低确定性证据)。
结论:不充分的证据支持或反驳IV布洛芬是成人术后急性疼痛缓解的有效和安全的方法的建议。
(选题审校:王冠儒 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 9;9(9):CD013264.
Single-dose intravenous ibuprofen for acute postoperative pain in adults
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34499349/
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