“神药”他汀能否减少足月先兆子痫发作?
他汀使用能否降低足月先兆子痫的发生?2021年8月,发表在《Circulation》的一项研究,对此进行了考察。
背景:妊娠35至37周时,母体因素包括平均动脉压、血清胎盘生长因子和血清可溶性fms样酪氨酸激酶-1的测量相结合,可有效筛查足月先兆子痫,检出率约为75%,筛查阳性率为10%。然而,没有已知的干预措施来降低该疾病的发病率。
方法:在这项多中心、双盲、安慰剂对照试验中,研究者随机分配1120例有足月先兆子痫高风险的单胎妊娠妇女在妊娠35至37周期间接受普伐他汀20 mg/d或安慰剂治疗,直至分娩或41周。主要结局指标是随机分组后任何时间的先兆子痫分娩。根据意向治疗进行分析。
结果:共计29例女性在试验期间撤回同意。普伐他汀组14.6%的患者(548例中80例)和安慰剂组13.6%的患者(543例中74例)发生先兆子痫。考虑到筛选和参与中心时的风险影响,混合效应Cox回归显示,没有证据表明普伐他汀产生影响(他汀类药物/安慰剂的风险比,1.08[95% CI,0.78~1.49];P=0.65)。没有证据表明普伐他汀的作用、先兆子痫的估计风险、妊娠史、依从性和阿司匹林治疗之间存在相互作用。任何次要结局的发生率没有显著的组间差异,包括妊娠高血压、死产、早产、小于胎龄儿的分娩、新生儿死亡或新生儿发病率。随机化后1周和3周,对血清胎盘生长因子和可溶性fms样酪氨酸激酶-1浓度的治疗影响没有显著的组间差异。依从性良好,据报道,89%的受试者摄入的药片数量≥80%。新生儿不良结局或其他不良事件没有显著的组间差异。
结论:普伐他汀在足月子痫前期高危妇女中并没有降低先兆子痫分娩的发生率。
(选题审校:闫盈盈 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Circulation. 2021 Aug 31;144(9):670-679
Pravastatin Versus Placebo in Pregnancies at High Risk of Term Preeclampsia
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34162218/
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