德谷胰岛素U100 vs 甘精胰岛素U100如何影响2型糖尿病患者血糖在目标范围内时间?
严格控制血糖可降低2型糖尿病长期并发症的风险。2021年11月,发表在《Diabetes Obes Metab》的一项研究,则比较了德谷胰岛素U100与甘精胰岛素U100对血糖目标范围内时间的影响。
目的:比较德谷胰岛素U100(degludec)与甘精胰岛素U100(glargine U100)对2型糖尿病患者的血糖目标范围内时间(TIR)的影响。
材料和方法:研究者开展了一项随机、交叉、多中心试验,比较了degludec U100和glargine U100在基础胰岛素治疗的成人2型糖尿病且有≥1个低血糖风险因素患者中的作用。共有两个治疗阶段,每个治疗期为16周滴定和2周维持期(使用盲法专业连续血糖监测评估血糖)。每周1次的滴定(目标:3.9~5.0 mmol/L)基于早餐前自我测量的血糖。主要终点是TIR百分比(3.9~10.0 mmol/L)。次要终点包括总体和夜间严格血糖范围内时间(3.9~7.8 mmol/L)的百分比,以及平均糖化血红蛋白(HbA1c)和血糖水平。
结果:在基线检查时,受试者(n=498)的平均(SD)年龄为62.8(9.8)岁,糖尿病病程为15.1(7.7)年,HbA1c水平为59.6(11.0)mmol/mol(7.6[1.0]%)。在主要终点,德谷胰岛素U100与甘精胰岛素U100的非劣效性和优越性得到证实,德谷胰岛素U100与甘精U100胰岛素的平均TIR分别为72.1%和70.7%(估计治疗差异[ETD]1.43%[95%置信区间(CI):0.12~2.74;P=0.03]或20.6 min/d)。与甘精胰岛素U100相比,德谷胰岛素有利于严格血糖范围内的总时间(ETD 1.5%[95%CI:0.15~2.89]或21.9 min/d)。与甘精胰岛素U100(ETD-0.88%[95%CI:-1.34~-0.42]或12.7分钟/夜;hoc后)相比,德谷胰岛素还将夜间的时间减少到目标血糖范围以下(TBR;<3.9 mmol/L),并且观察到<3.0 mmol/L的夜间低血糖发作显著减少。
结论:在胰岛素治疗的2型糖尿病患者中,与甘精胰岛素U100相比,德谷胰岛素提供了更多的TIR和在严格血糖范围内的时间,并降低了夜间TBR。
(选题审校:胡杨 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Diabetes Obes Metab. 2021 Nov;23(11):2572-2581.
Effect of insulin degludec versus insulin glargine U100 on time in range: SWITCH PRO, a crossover study of basal insulin-treated adults with type 2 diabetes and risk factors for hypoglycaemia
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34322967/
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