钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂是糖尿病领域的明星药物。2021年10月，发表在《Diabetes Obes Metab》的一项针对46项系统评价的再评价，总结了SGLT-2抑制剂治疗成人2性糖尿病的各项证据。

目的：总结评估钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂与安慰剂或其他活性对照药相比治疗2型糖尿病的疗效和安全性的随机对照试验（RCT）的系统评价（SRs）的证据。

材料和方法：研究者检索了6个数据库中2014年～2021年发表的相关研究。使用系统评价方法学质量评价工具AMSTAR 2和GRADE评级方法，评价证据质量，并根据其获益证据总结主要结局（PROSPERO ID:CRD42019132431）。

结果：研究纳入46项SRs，包括175项RCTs和136096例参与者。结果显示应用SGLT-2抑制剂对以下结局“具有明显的获益证据”：心梗（比值比[OR]/风险比[HR]0.85～0.91）；心血管死亡（OR/HR 0.67～0.86）；心衰（OR/HR 0.64～0.69）；蛋白尿进展和复合肾功能结局（相对风险[RR]/HR 0.55～0.63）；以及与应用安慰剂相比，糖化血红蛋白（HbA1c）降低（平均差异[MD]-0.49%～-0.77%[5.4～8.4 mmol/mol]）；体重减轻（MD-1.09 kg～-2.99 kg）。研究观察到与主要心血管不良事件（OR/HR 0.80～0.89）、全因死亡率和非酒精性脂肪肝相关的“可能益处”。SGLT-2抑制剂在卒中和骨折方面显示出“具有无效或等效的明确证据”。观察到与生殖道感染（RR/OR 2.06～5.25）和酮症酸中毒（HR/OR 1.36～2.20）相关的“明显有害证据”。关于截肢风险和尿路感染，研究提示“由于缺乏证据，尚无法得出结论”。

结论：本研究结果表明，SGLT-2抑制剂对肾脏和心血管结局（卒中除外）、HbA1c和体重控制具有有益作用。需要进一步的研究来评估尿路感染和截肢风险。

（选题审校：胡杨 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Diabetes Obes Metab. 2021 Oct;23(10):2289-2302
Sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors for type 2 diabetes mellitus in adults: An overview of 46 systematic reviews
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34142426/