局部注射类固醇治疗特发性腕管综合征的长期疗效的证据仍然缺乏。2021年10月，发表在《JAMA Netw Open》的一项研究，发现局部注射甲泼尼龙在统计学上显著降低了特发性腕管综合征患者的手术率，推迟了手术时间。

重要性：局部注射类固醇常用于治疗特发性腕管综合征患者，但缺乏关于长期疗效的证据。

目的：评价局部注射类固醇治疗腕管综合征的长期疗效。

设计、地点和受试者：2008年11月至2012年3月，在一所大学医院骨科进行了对一项双盲、安慰剂对照随机临床试验的探索性5年延长随访。受试者为年龄在22岁至69岁的原发性腕管综合征患者，之前未接受局部类固醇注射治疗。数据分析时间为2018年5月至2018年8月。

干预：患者被随机分配至注射80 mg甲泼尼龙、40 mg甲泼尼龙或生理盐水。

主要结局和测量指标：主要结局是研究对象5年后的症状严重程度评分和后续腕管松解术的发生率。次要结局是从注射到手术治疗的时间、SF-36身体疼痛评分以及手臂、肩膀和手的11项残疾评分。

结果：共对111例受试者（随访时的平均[SD]年龄为52.9[11.6]岁；81例[73.0%]女性和30例[27.0%]男性）进行随机分组，其中80 mg甲泼尼龙组37人，40 mg甲泼尼龙组37人，生理盐水安慰剂组37人。从所有111例无退出者（100%随访）获得完整的5年随访数据。基线时，80 mg甲泼尼龙组的平均（SD）症状严重度得分为2.93（0.85），40 mg甲泼尼龙组为3.13（0.70），安慰剂组为3.18（0.75），5年随访时，80 mg甲泼尼龙组的平均（SD）症状严重度得分为1.51（0.66），40 mg甲泼尼龙组为1.59（0.63），安慰剂组为1.67（0.74）。与安慰剂组相比，80 mg甲泼尼龙组（0.14[95% CI，-0.17～-0.45]）或40 mg甲泼尼龙组（0.12[95% CI，-0.19～-0.43]）从基线检查到5年的症状严重程度评分平均变化无显著差异。注射后，80 mg甲泼尼龙组的31例受试者（83.8%）、40 mg甲泼尼龙组的34例受试者（91.9%）和安慰剂组的36例受试者（97.3%）对研究手进行了后续外科治疗；在1至5年随访期间接受手术治疗的受试者人数为80 mg甲泼尼龙组4例（10.8%），40 mg甲泼尼龙组4例（10.8%），安慰剂组2例（5.4%）。所有的外科手术都是在受试者和研究者对注射类型不知情的情况下进行的。80 mg甲泼尼龙组从注射到手术的平均（SD）时间为180（121）天，40 mg甲泼尼龙组为185（125）天，安慰剂组为121（88）天。Kaplan-Meier生存曲线显示至手术治疗时间的统计显著性差异（对数秩检验：80 mg甲泼尼龙与安慰剂，P=0.002；40 mg甲泼尼龙与安慰剂，P=0.02；80 mg甲泼尼龙与40 mg，P=0.37）。

结论和相关性：这些结果表明，在特发性腕管综合征中，局部注射甲泼尼龙在统计学上显著降低了手术率，推迟了手术需要。

（选题审校：何娜 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
JAMA Netw Open. 2021 Oct 1;4(10):e2130753.
Extended Follow-up of Local Steroid Injection for Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34677593/