2016年，世界卫生组织（WHO）制定了到2030年消除包括HBV在内的病毒性肝炎这一全球健康威胁的目标。对慢性乙型肝炎（CHB）患者进行抗病毒治疗和预防新HBV感染的母婴传播是实现这一目标的最重要策略。2021年12月，中国学者发表在《Clin Gastroenterol Hepatol》的一项多中心、前瞻性研究，考察了替诺福韦艾拉酚胺（TAF）治疗中国活动性CHB孕妇的安全性和有效性。

背景和目的：长期TAF治疗活动性CHB（目前和既往诊断的免疫清除和再激活阶段）孕妇及其婴儿的数据缺乏。

方法：TAF和富马酸替诺福韦二酯（TDF）治疗的活动性CHB孕妇纳入到该多中心、前瞻性研究中，婴儿接受免疫预防。主要结局为孕妇不良（安全性）事件发生率和婴儿及胎儿缺陷。次要结局为孕妇病毒学应答、婴儿安全性、乙肝表面抗原（HBsAg）状态和生长状况。

结果：TAF和TDF组分别纳入了103和104名孕妇和102和104名婴儿。TAF组中，初始治疗时的平均年龄、孕龄、丙氨酸转氨酶水平和病毒载量分别为29.3岁、1.3周、122.2U/L和5.1log10IU/mL。平均治疗2年期间，TAF耐受性良好，最常见的不良事件为恶心（29.1%）。值得注意的是，1名（1.0%）TAF治疗的孕妇因原因不明胎儿唇腭裂而行人工流产。两组无婴儿发生出生缺陷。TAF组中，产后6个月时的HBeAg血清转化率为20.7%，婴儿的生长参数正常，无婴儿在7个月时HBsAg阳性。TDF组的安全性和有效性特征相似。

结论：整个妊娠期或妊娠早期开始TAF给药对活动性CHB孕妇及其婴儿一般是安全和有效的。

（选题审校：闫盈盈 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Clin Gastroenterol Hepatol. 2021 Dec 11;S1542-3565(21)01306-9
Tenofovir Alafenamide for Pregnant Chinese Women With Active Chronic Hepatitis B: A Multicenter Prospective Study
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34902570/