二甲双胍未控制的2型糖尿病添药:利拉鲁肽vs口服降糖药
对于2型糖尿病(T2D)患者,如果二甲双胍降糖效果不佳,该添加哪种药物呢?2022年2月,发表在《Diabetes Obes Metab》的一项研究显示,基层医疗中的T2D患者中,与各种口服降糖药物(OAD)相比,利拉鲁肽可更好地维持血糖控制。
目的:旨在LIRA-PRIME(一项随机、开放标签试验)中,考察利拉鲁肽vs OAD在未控制的T2D患者中血糖控制的有效性。这些T2D患者来自于基层医疗机构(9个国家的219个地区),并且接受二甲双胍背景治疗,且血糖未控制。
方法:接受二甲双胍的成年T2D患者(1991人,糖化血红蛋白为7.5%~9.0%)按照1:1的比例,被随机分配至利拉鲁肽(≤1.8mg/d)或一种OAD(由研究者选择)的组中,两组都作为二甲双胍的添加治疗,共治疗104周。首要终点为26周后,连续2次计划就诊时血糖控制不充分(糖化血红蛋白>7.0%)的时间。评估了利拉鲁肽vs总体OAD组的结局,以及利拉鲁肽vs钠葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂、二肽基肽酶-4抑制剂和磺脲类药物等单独比较的结局(事后分析)。
结果:随机分组的患者中(利拉鲁肽组996人,OAD组995人),女性为47.6%,平均57.4岁,平均糖化血红蛋白为8.2%。与OAD相比,利拉鲁肽组至血糖控制不充分的中位时间长44周(109(第25%百分位数,38;第75%百分位数,不可用)vs 65(35~107)周;P<0.0001)。104周或过早停止治疗时,利拉鲁肽组糖化血红蛋白和体重的改变显著优于OAD组。低血糖发生率相当,很少有患者因不良事件停药(利拉鲁肽组7.9%(79人);OAD组4.1%(41人))。利拉鲁肽vs单独OAD的事后分析,观察到相似的结果。
结论:基层医疗中的T2D患者中,与OAD相比,利拉鲁肽可更好地维持血糖控制,这支持了强化治疗时使用利拉鲁肽。
(选题审校:胡杨 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Diabetes Obes Metab. 2022 Feb;24(2):204-211
Maintenance of glycaemic control with liraglutide versus oral antidiabetic drugs as add-on therapies in patients with type 2 diabetes uncontrolled with metformin alone: A randomized clinical trial in primary care (LIRA-PRIME)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34622567/
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