最新Meta分析再次证实:2型糖尿病患者使用SGLT2I 心血管可获益
钠葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂(SGLT2I)使用者的心血管结局还未明确。2022年1月,发表在《JAMA Netw Open》的一项Meta分析结果显示,SGLT2I与急性心肌梗死风险的降低不相关。
重要性:尽管SGLT2I已经逐渐作为标准治疗,我们尚不完全了解其在特定人群中的心血管结局。了解各选定的亚组(包括性别和多个年龄和种族及民族组)使用SGLT2I的心血管获益的程度是重要的。
目的:旨在使用随机临床试验获得的数据,在更大样本量的预先指定的组中,评估SGLT2I的使用和心血管获益的相关性。
数据来源:检索了PubMed、Google学术、科学网、Cochrane等电子数据库自建库至2021年1月10日的相关文献,通过会议论文和会议报告、ClinicalTrials.gov、发表研究的参考文献列表识别额外研究。
研究选择:安慰剂对照随机临床试验,研究对象具有动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)或ASCVD风险因素、糖尿病或心衰,并报告了主要结局。多中心观察性、非观察性研究和未报告相关结局的研究被排除在外。
数据采集和分析:医学主题检索词包括SGLT2-I和不同组合的多种心血管结局。研究遵循系统评价和Meta分析首选报告条目(PRISMA)报告指南。所有结局的分析都使用Mantel-Haenszel方程和随机效应模型进行。
主要结局和测量指标:评估了SGLT2I使用的6个有效性结局(心血管死亡和心衰住院(HHF)为主要结局,严重不良心血管事件、HHF、心血管死亡、急性心肌梗死、全因死亡为次要结局)。对心血管死亡或HHF的主要结局进行了亚组分析。使用比值比(OR)及95% CI比较2个干预。
结果:纳入了包含71553名参与者的10项研究,其中39053人接受SGLT2I。报告了这些数据的研究中,28809人为男性,15655人为女性[平均65.2岁(范围,61.9~70.0)]。民族和种族在原始试验中定义,并分类为亚裔、黑人、其他(其他类别为一致性说明)。对于年龄,16793人低于65岁,17087人为65岁或以上。平均2.3年(范围,0.8~4.2)的随访期,SGLT2I有利于降低主要结局(3165/39053(8.10%)vs 3756/32500(11.56%);OR,0.67;95% CI,0.55~0.80;P<0.001)。与安慰剂组相比,急性心肌梗死发生率无差异[1256/26931(4.66%)vs 958/20373(4.70%);OR,0.95;0.87~1.03;P=0.22]。在基于性别、年龄、民族和种族的亚组分析表明,SGLT2I在各组的主要结局均更好。
结论和意义:该Meta分析支持SGLT2I已成为改善特定患者心血管疾病发病率和死亡率的有效药物类别。SGLT2I与急性心肌梗死风险的降低不相关。将来需要进行长期前瞻性研究来了解长期心血管获益。
(选题审校:何娜 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
JAMA Netw Open. 2022 Jan 4;5(1):e2142078.
Association of Sodium-Glucose Cotransporter 2 Inhibitors With Cardiovascular Outcomes in Patients With Type 2 Diabetes and Other Risk Factors for Cardiovascular Disease: A Meta-analysis
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34985519/
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