临床试验表明，口服降糖药（OADs）可显著降低糖化血红蛋白（HbA1c）水平。然而，生活方式改变和OAD依从性的多变性会影响其实际的血糖控制效果。此外，缺乏关于剂量调整和停用OAD对HbA1c影响的证据。2022年1月，发表在《BMC Med》的一项针对亚裔2型糖尿病患者的真实世界研究，针对这一问题展开调查。

目的：本研究旨在利用真实世界的数据，在初级医疗诊所治疗的亚洲患者中，确定OAD启用、增加剂量、减少剂量和停药对HbA1c水平的影响。

方法：2015年1月至2019年12月，对一组在新加坡初级医疗诊所就诊的临床确诊为2型糖尿病（T2DM）的多族裔亚洲成年患者进行了为期5年的回顾性队列研究。评估了来自5个不同类别（双胍类、磺脲类、二肽基肽酶-4[DPP-4]抑制剂、钠-葡萄糖共转运蛋白-2[SGLT-2]抑制剂和α-葡萄糖苷酶抑制剂）的9种OADs。根据处方模式，将患者分为“无OAD”、“非剂量调整者”和“剂量调整者”队列。对于“剂量调整者”队列，确定了各种OAD剂量。随后，对每次剂量调整前后的HbA1c值进行描述性分析，以计算确定每次独特剂量调整的平均差。

结果：在57910例患者中，43338例患者至少进行了1次OAD剂量调整，共有76990对HbA1c值与OAD剂量调整相关。共有206次独特的OAD剂量调整。总体而言，启用OADs可使HbA1c分别降低3～12 mmol/mol（0.3～1.1%）。这些结果略低于临床试验报告的6～14 mmol/mol（0.5～1.25%）的结果。由于增加剂量、减少剂量和停药，HbA1c水平的变化分别为-1～-8 mmol/mol（-0.1～-0.7%）、+1～7 mmol/mol（+0.1～+0.6%）和+2～11 mmol/mol（+0.2～+1.0%）。启用新的OADs（即DPP-4抑制剂和SGLT-2抑制剂），HbA1c降低效果分别为8～11 mmol/mol（0.7～0.9%）和7～11 mmol/mol（0.6～1.0%）。

结论：本研究中亚裔2型糖尿病患者的真实世界数据显示，OAD启用和剂量调整对HbA1c的影响幅度略低于临床试验的结果。在选择治疗方案的共同决策过程中，该结果使医生能够向在初级医疗机构就诊的使用口服降糖药的患者，就血糖控制效果的现实预期进行沟通。

（选题审校：吴紫阳 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
BMC Med. 2022 Jan 26;20(1):22
The effect of oral diabetes medications on glycated haemoglobin (HbA1c) in Asians in primary care: a retrospective cohort real-world data study
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35078484/