上胃肠道疾病在2型糖尿病患者中常见，这类疾病是否会影响降糖药物的吸收仍不明确。2022年4月，发表在《Diabetes Obes Metab》的一项研究结果提示，上胃肠道疾病不会影响口服索马鲁肽的吸收。

目的：考虑到索马鲁肽的吸收主要发生在胃中，这一点非常重要，因此该研究旨在调查上胃肠道疾病是否对口服索马鲁肽暴露具有任何影响。

材料和方法：在一项开放标签、平行组试验中，18~80岁2型糖尿病合并轻度至中度上胃肠疾病（36人；慢性胃炎5人，胃食管反流病8人，二者都有23人）或不合并上胃肠疾病（19人）的受试者接受了每天一次口服3mg索马鲁肽治疗共5天，之后5天为7mg。主要和关键支持性终点分别为第10天试验药品末次给药后0~24小时（AUC0~24h）索马鲁肽血浆浓度时间曲线下面积（AUC）和索马鲁肽最高血浆浓度（Cmax10）。

结果：在合并和不合并上胃肠疾病的受试者之间，索马鲁肽暴露无显著的统计学差异。AUC0~24h和Cmax10的估计每组发生率（合并/不合并上胃肠疾病的受试者）分别为1.18（95% CI，0.80~1.75）和1.16（0.77~1.76）。合并和不合并上胃肠疾病的受试者到达Cmax的时间和索马鲁肽半衰期相似。口服索马鲁肽的耐受性良好，所有不良事件均为轻度至中度，未发生因不良事件而撤药。

结论：合并和不合并上胃肠疾病的受试者中，口服索马鲁肽暴露无显著性差异，因此不需要调整剂量。

（选题审校：胡杨 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Diabetes Obes Metab. 2022 Apr;24(4):684-692
Effect of upper gastrointestinal disease on the pharmacokinetics of oral semaglutide in subjects with type 2 diabetes
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34957654/