早产并发症是新生儿死亡的主要原因，预防较高风险单胎妊娠女性自发早产的干预方案较多，尚不知哪些方案有效。2022年2月，发表在《BMJ》的一项Meta分析结果显示，阴道孕激素治疗应考虑作为具有自发早产史或宫颈长度较短而具有较高自发流产风险的单胎妊娠女性预防性治疗选择。

目的：旨在比较卧床休息、宫颈环扎术（McDonald、Shirodkar或未指明类型的环扎术）、宫颈托、鱼油或ω-脂肪酸、营养补充剂（锌）、孕激素治疗（肌内、口服或阴道）、预防性抗生素、预防性避孕药、各种干预的组合、安慰剂或不治疗（对照）在预防具有自发早产史或宫颈长度较短的单胎妊娠女性自发早产上的有效性。

设计：系统评价和贝叶斯网络Meta分析。

数据来源：Cochrane妊娠和分娩组试验数据库、Cochrane临床对照试验资料库、Medline、Embase、CINAHL、相关期刊、会议论文、正在进行的注册试验。

选取研究的入组标准：随机对照试验，研究对象为因具有自发早产史或宫颈长度较短而具有较高自发早产风险的孕妇。无语言或日期限制。

结局：分析了7个产妇结局和11个胎儿结局与发表的早产研究核心结局。早产结局呈现为相对治疗效果（比值比及95%可信区间[CI]）和证据确定性。

结果：61项试验（17273名孕妇）贡献了至少1个结局的分析数据。对于<34周早产（40项试验，13310名孕妇），以安慰剂或不治疗作为比较组，阴道孕激素治疗与<34周早产女性的减少相关（OR，0.50；95% CI，0.34~0.70；高确定性证据）。Shirodkar环扎术显示出最大的效应大小（0.06；0.00~0.84），但是证据确定性低。与安慰剂或不治疗相比，17OHPC（17α-羟基孕酮己酸酯；0.68；0.43~1.02；中等确定性）、阴道托（0.65；0.39~1.08；中等确定性）和鱼油或ω3脂肪酸（0.30；0.06~1.23；中等确定性）也可减少<34周早产发生。对于早产死亡的胎儿结局（30项试验，12119名孕妇），将安慰剂或不治疗作为比较组时，阴道孕激素治疗为仅有的表现出明确证据对该结局有获益的治疗方法（0.66；0.44~0.97；中等确定性）。17OHPC（0.78；0.50~1.21；中等确定性）、McDonald环扎术（0.59；0.33~1.03；中等确定性）和未指明类型的环扎术（0.77；0.53~1.11；中等确定性）可降低早产死亡率，但是可信区间不能排除危害的可能。与对照相比，仅有孕激素治疗与新生儿呼吸窘迫综合征、新生儿脓毒症、坏死性小肠结肠炎、新生儿重症监护病房入住等的减少相关。

结论：阴道孕激素治疗应考虑作为因具有自发早产史或宫颈长度较短而具有较高自发流产风险的单胎妊娠女性预防性治疗选择。将来的随机对照试验应使用孕激素治疗作为比较组，从而识别出更好的治疗方案或联合治疗方案。

（选题审校：姜丹 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
BMJ. 2022 Feb 15;376:e064547
Interventions to prevent spontaneous preterm birth in women with singleton pregnancy who are at high risk: systematic review and network meta-analysis
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35168930/